帝力（东帝汶），9 月 11 日（ANI）：世卫组织东南亚地区今天承诺改善获得有质量保证且负担得起的医疗设备的公平机会。包括通过集成生命周期方法进行体外诊断 (IVD) 和辅助技术。从规划和控制一直到购买维护更换和安全终止
在世卫组织区域委员会上，会员国首次将医疗器械作为具体议程项目进行讨论。并通过一项决议，规定具体、有时限的行动，以加强国家医疗器械、体外诊断和辅助技术的规划、控制、采购、管理和检查系统。
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从广泛的建议到实践，成员国同意到2027年建立医疗器械和体外诊断器械生命周期管理的国家牵头机制或协调机构，并明确相关机构的职责。到2028年，各国将完成国家基线评估。这涵盖了优先服务和诊断差距。必要的诊断和医疗设备清单 监控系统的能力以及优先设备的准备情况、位置、功能和维护状态。
到 2030 年，各国将制定或完善具有成本效益的国家实施计划，将基本诊断和优先医疗设备与临床服务包联系起来。初级卫生保健和转诊途径 全民健康覆盖福利包 年度预算 采购计划 人员需求和应急准备
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决议要求加强国家治理体系。包括对用作医疗工具的软件和人工智能进行适当监督。这得到了世卫组织监管基准和机构发展计划的支持。它还促进卫生技术评估或相称的证据审查，为纳入福利计划和公共投资的决策提供信息。
全面的设备管理方法涵盖库存。预防性维护 必要时进行校准、维修、备件、用户培训 服务记录更换和安全终止 采购不仅仅是购买价格。使用基于性能的要求，考虑质量总拥有成本、安装、消耗品、保修、维护、培训、协作。网络安全 环境考虑和供应连续性
该决议强调获得初级和其他适当级别的护理。特别是农村人口、边远地区、海岛和贫困人口所需的技术必须与经过培训的人员相匹配。充足的基础设施 质量保证 消耗品 维护和可持续融资
通过东南亚治理网络（SEARN）等平台加强区域合作。相关 这包括监管依赖性和工作共享。交流安全信息、培训、标准化术语和技术规范 了解采购和应急准备
该决议还规定建立和运营医疗器械和 IVD 卓越区域监管中心，并通过培训增强管理卫生技术和生物医学工程的能力。咨询交流实用模型
成员国将有机会自愿在集体或协调采购、预测、战略储备等方面进行合作。当地或区域生产技术转让和应急供应的连续性。同时，它促进透明度、竞争和同等的质量标准。
世卫组织将在 2027 年之前制定一个区域框架，涵盖治理、优先规划、分层分配、监管、采购和维护。供应连续性 上市后监测 世卫组织还将提供标准化但适应性强的基线评估包。支持监管基准和机构发展。并促进监管依赖性。通过 SEARN 进行工作共享与合作
将通过有限的国家仪表板跟踪实施情况。这涵盖了必要技术的可用性。优先设备功能 预防性维护 停机时间 重要耗材缺货 不良事件报告和召回以及地域访问平等。
区域监测框架将于 2028 年建立，并于 2028 年和 2030 年向区域委员会提交进度报告，随后于 2032 年提交最终报告，并提出下一阶段的建议。
该决议以成员国在制定国家基本诊断清单（NEDL）（一份基本医疗设备清单）方面取得的进展为基础。并支持产品清单和加强诊断服务设备维护和卫生技术管理
在 WHO 区域中，东南亚拥有 NEDL 的国家数量最多。印度是世界上第一个制定NEDL的国家。尼泊尔位居世界第三。泰国是东盟第一个国家。继东帝汶之后，东盟是第二个制定NEDL的国家。缅甸和马尔代夫目前正在制定自己的 NEDL (Ani)。
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