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SS Jeremiah O’Brien 是一艘二战时期的自由船。这艘狩猎船仅用了56天就建成了。她曾 11 次前往法国诺曼底，为盟军对抗德国潜艇提供补给。上周，这里是由 Z 世代企业家三人组主办的黑人动员派对的举办地。
大约 150 人参加了此次活动，并向参观者提供了四种类型的肽样本 – 无需注射。一种是含有 GHK-Cu 的外用乳膏，另外三种是来自肽初创公司 Afterglow 的可溶解舌下贴。 GHK-Cu 是一种流行的护肤成分，但尚不清楚舌下肽条的效果如何。当晚的主题不仅仅是肽的状态。这个空间是有意提及美国的工业实力，以及为什么药品供应链应该以美国为中心。
时机再及时不过了。
供应是灰市肽最大的问号之一——美国卫生与公众服务部正在试图解决这个问题 最近的临时政策决定 允许合成一些未经批准的肽。
这个决定是有争议的。 FDA 的职业科学家并不支持这一点，尽管对于普通人来说，他们似乎是支持的。事实上，在7月的公开听证会上，FDA科学家明确表示，没有足够的证据证明相关实验肽的安全性或有效性。一些行业专家警告说，美国卫生与公众服务部的决定 威胁当前的临床试验框架。通过绕过黄金标准临床试验，它可以说允许远程医疗提供商和药房绕过审批流程并创建一个平行的、监管存疑的市场。
但对于该党的组织者罗克萨娜·格鲁南瓦尔德 (Roxana Grunenwald)、尤瓦·克里希纳皮莱 (Yuva Krishnapillai) 和埃利亚·艾哈迈迪 (Elia Ahmadi) 来说——这三人都来自生物技术加速器 Haus 基金——这是一个支持美国肽的机会。因此，在一艘战时货船上举行的聚会，客人离开时留下了印有“我的肽是美国制造”字样的贴纸和帽子。
听这三个人的谈话，你不会觉得他们是典型的 MAHA 爱国者或活动家——尽管他们的谈话要点有一些重叠。他们是宣扬特定观点的风险投资家 硅谷的趋势 此时此刻。但他们并不是唯一提出这一论点的人。 Hims & Hers——目前最知名的远程医疗品牌之一——也加入了美国肽的潮流。
推动美国制造业的发展是棘手的。去年，唐纳德·特朗普总统的关税政策也重新点燃了美国制造业的争论，尽管现实是，在花费了数十年的时间将美国打造为以服务为基础的经济之后，很难回到“美国制造”。
药品也已全球化。根据 我们 药典显示，51% 的美国处方活性药物成分 (API) 来自印度和欧盟。中国占10%。但当谈到灰市肽时，它们通常被称为 《中国肽》。 网上销售的这些研究化学品绝大多数来自中国制造商。
“目前，美国人正在从中国的灰色市场卖家那里购买消费肽。这让我担心，因为如果出现问题，美国消费者几乎没有追索权，”艾哈迈迪在回答专家组的问题时说。 “这不是对中国的一般批评。这不是对中国人民的批评。美国应该能够制造自己的药。”
“我认为这是解决灰色市场问题的一个非常好的第一步，”克里希纳皮莱告诉我，他指的是美国卫生与公众服务部的临时决定。虽然建设工业基础设施是一个耗时、复杂且昂贵的过程，但他认为这一决定为药店创建符合美国消费者安全法的供应链打开了大门。这反过来又可以为 FDA 提供更多关于如何更有效地监管市场的信息。他补充道：“FDA（将）能够乍一看更加清晰，这将允许结构并最终为 API 分类提供新的途径。”
“我们的立场是，如果人们购买这些肽并服用它们，有时甚至注射它们，我们希望它们是美国肽，”Grunenwald 补充道。 “我们希望它们在美国本土组装、生产和验证。”
“硬件行业——半导体、计算机行业、电子行业——都认识到对中国关键矿产的依赖是一个巨大的问题。这一点非常清楚。生物行业还没有同样的阻力，也没有对我们对中国原料药的依赖持同样的看法。我们打算把它带上岸。这将需要很长时间，但这将需要很长时间。”格鲁南瓦尔德。
对于艾哈迈迪来说，将肽重新引入美国也是一个监管一致性的问题。
“这张美国制造的邮票实际上只是一个开始，”他说。 “如果我们没有自己的国内生产，我们将无法执行我们自己的法规。我们的市场将永远充斥着外国进口产品，我们将无法对美国消费者负责。因此，我们认为这是关于美国在这个新领域制定全球质量和安全标准的更广泛对话的第一步。”
总的来说，这些观点都有一定的价值。我在即将发表的报道中采访过的几位灰市肽用户表示，进口“研究药物”和担心海关的简单行为是压力的主要来源。也就是说，成本是我的消息来源说他们选择中国供应商的另一个主要原因。现在下结论还为时过早，但美国的肽可能会更贵。这是因为这些药物的美国端到端供应链并非易事。
即便如此，对于一些人来说，如果这意味着更高质量的产品，那么额外的成本是值得的。
Hims & Hers 首席医疗官 Anant Vinjamoori 博士表示：“我们最近在加利福尼亚州购买了一家 API 制造工厂……我们的目的是利用这一能力在整个供应链中提供美国制造的 API，从而提供美国制造的产品。”公司 去年购买了该设施尽管它与世界各地的其他公司合作，在美国境外提供复合药物。
但在这种情况下，Vinjamoori 还特别提到了 Peptides Plus，这是 Hims & Hers 即将推出的一项服务，该服务是在 HHS 临时政策出台后宣布的。合而为一 博客 Hims & Hers 首席执行官安德鲁·杜杜姆 (Andrew Dudum) 在宣布推出 Peptides Plus 时写道，该公司“花了数年时间在我们自己的美国肽制造工厂中建设我们所需的基础设施”。该公司计划在推出时提供“Sermorelin、谷胱甘肽、B12、NAD+ 和 L-肉碱，并在允许的情况下随后提供 BPC-157 和 TB-500”。特别是，其中一些物质，例如维生素 B12 和 NAD+，根本不是肽。与此同时，舍莫林和谷胱甘肽已经合法。除 BPC-157 和 TB-500 外，所有这些目前均可通过合法渠道获得。
Vinjamoori 说：“我认为重要的是，不仅能够说，‘哦，这是美国制造的’，而且因为它让我们能够直接监督整个过程。”他说，在拜登政府将一些研究性肽移至非配方清单之前，他过去曾给患者开过肽处方。
“即便如此，复方药房之间也存在不一致的情况。每个人都知道这一点，”他说，并指出医生会根据他们的处方推荐个别药房。 “这对我来说仍然不理想。这就是为什么我们真的认为值得进行这项投资 – 并且需要明确的是，这并不容易。”
当被问及这可能如何影响 Peptide Plus 的定价时，Vinjamoori 表示反对，称该公司将在“合理的时间内”分享更多内容。
关于 HHS 的决定以及它将如何影响整个肽经济，仍然存在许多未知数。决定主要是一 暂时的 政策。它不一定是永久性或永久的变化。同样是在中期选举之前，谁能说关税的政策风向会如何转变，“美国制造”的热情是否会因此而消退。
但就目前而言，您很可能会开始看到一些卖家自豪地宣称他们的肽是美国制造的。他们完全有可能暗示这使得他们的产品“更安全”。这可能适用于供应，在某种程度上也适用于责任。但这还不是故事的全部。毕竟，在肽美国，采购只是其中的一部分 问题。
