Home 世界新聞 美國將更容易批准昂貴藥物的替代品

美國將更容易批准昂貴藥物的替代品

90
0

特朗普政府週三宣布採取措施,加快開發和批准更實惠的複雜且昂貴的生物藥物,例如糖尿病和癌症治療藥物。

衛生部長在一份新聞稿中詳細介紹說,美國藥品管理局(FDA)將做出“重大改變”,以簡化這些程序並“減少不必要的臨床試驗”。

該倡議旨在“加速開發生物仿製藥並降低成本”,即所謂生物藥品的替代品,例如仿製藥,因為它們是由細胞或活體生物體製成的。

用於治療許多嚴重或致殘疾病(例如糖尿病、癌症和多發性硬化症等自身免疫性疾病)的非常昂貴的治療就是這種情況。

衛生部長小羅伯特·肯尼迪在新聞發布會上堅稱:“我們正在消除保護壟斷權的障礙,為美國人民開闢獲得負擔得起的救生藥物的道路。”

據他介紹,這些藥物僅佔該國處方治療的5%,但卻佔費用的“一半以上”。

為了降低這種複雜治療的成本,美國藥品管理局現在計劃不再系統地要求實驗室將生物仿製藥替代品與參考藥物進行比較,這一過程可能需要數年時間並且非常昂貴。

這是特朗普政府最新宣布降低美國藥品價格,美國的藥品價格是世界上最高的,超過了鄰國和歐洲實施的價格。

來源連結