FDA 召回超過 14 萬瓶流行膽固醇藥物阿托伐他汀

聯邦衛生官員通知消費者,由於“溶出度不合格”,超過 140,000 瓶膽固醇藥物正在被召回。

美國食品和藥物管理局 (FDA) 在一份執法報告中表示,多瓶裝阿托伐他汀鈣片 10 毫克(僅限處方)是一種用於降低膽固醇並預防心髒病、心髒病發作和中風的藥物,受到召回的影響。

阿托伐他汀鈣片是立普妥的仿製藥,屬於他汀類藥物。它的作用是阻斷肝臟中身體用來製造膽固醇的酶。

如果一種藥物“未能滿足溶出度規格”,則意味著該藥物在實驗室測試中沒有按照官方標準應有的方式溶解。

如果藥丸不能按應有的方式溶解,則該藥物可能無法有效地控制膽固醇水平。

FDA 網站稱,當使用或接觸產品“可能導致暫時或醫學上可逆的不良健康影響,或者嚴重不良健康影響的可能性很低”時,警告被視為二級召回。


阿托伐他汀鈣片是立普妥的仿製藥,屬於他汀類藥物。 美聯社

藥劑師將白色藥丸從瓶子里分到他們手中。
FDA 表示,僅限處方的 10 毫克阿托伐他汀鈣片受到影響。 narak0rn – stock.adobe.com

該藥物由 Alkem Laboratories 生產,由 Ascend Laboratories LLC 分銷。

受影響的批次號有八個,有效期在2026年7月至2027年2月之間。

瓶裝規格包括90片、500片和1000片。

福克斯商業頻道已聯繫 Alkem Laboratories 和 Ascend Laboratories 徵求意見。

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