礼来公司周三表示，其实验性下一代肥胖药物瑞他鲁肽在控制血糖方面优于诺和诺德的 Ozempic，在一项糖尿病研究中，体重减轻效果增加了一倍以上。
继 Zepbound 和 Mounjaro 的成功之后，瑞他鲁肽预计将推动礼来公司的下一波增长。
在之前的研究中，该药物已被证明可以为肥胖患者提供减肥手术级别的减肥效果，使其成为新兴市场中最强大的药物。
“三重”药物
瑞他鲁肽每周给药一次，通常称为“三重 G”，可激活 GLP-1、GIP 和胰高血糖素激素受体。
Triple-G 药物通过结合抑制食欲、控制血糖和增加卡路里燃烧，有望比前几代药物提供更大的减肥效果。
研究揭示了什么？
这项头对头试验将 9 毫克和 12 毫克剂量的瑞他鲁肽与 2 毫克诺和糖尿病药物 Ozempic 进行了比较。
礼来公司表示，该试验使用 2 毫克剂量作为比较剂，因为它是目前批准的最高剂量。
随着时间的推移，两种剂量的瑞他鲁肽都会使 A1C（血糖指标）平均降低 2.2%；该比率为 1.8%，Ozempic 在后期试验 80 周时实现了这一目标。
服用较高剂量瑞他鲁肽的患者体重减轻了 20.9%，而服用 Ozempic 的患者体重减轻了 9.4%。
花旗分析师 Geoffrey Meacham 表示：“总体而言，数据再次证实了瑞他鲁肽在体重和血糖控制方面的不同功效，并巩固了其作为重要的长期心脏代谢增长驱动力的地位。”
在某些心血管危险因素方面，瑞他鲁肽也比 Ozempic 产生了更大的改善。
有关该研究的常见问题：
为什么一对一试验很重要？
礼来公司在一份声明中解释说，头对头试验直接将潜在的新药与已经使用的治疗方法进行比较，为患者和医生提供反映他们每天面临的选择的证据。
瑞他鲁肽与 Ozempic 相比如何？
在 TRANSCEND-T2D-2 中（将注射型 Ozempic 2 mg 与瑞他鲁肽进行比较，因为它是批准的最高剂量），两种剂量的瑞他鲁肽在 80 周时的 A1C 降低量是 Ozempic 2 mg 两倍以上，体重减轻量是 Ozempic 2 mg 两倍以上。
“服用瑞他鲁肽的参与者的 A1C 平均降低了 2.2%，而 Ozempic 为 1.8%，并且平均体重减轻了 44.3 磅（19.5%；9 毫克）和 47.4 磅（20.9%；12 毫克），而 Ozempic 则为 20.9 磅（9.4%），”礼来公司说。
最常见的不良事件
瑞他鲁肽最常见的副作用与胃肠道相关。礼来公司表示，瑞他鲁肽因不良事件导致的停药率为 4.8%（9 毫克）和 7.9%（12 毫克），而 Ozempic 为 2.7%。
这些结果对 2 型糖尿病患者意味着什么？
在 TRANSCEND-T2D-2 中，服用最高剂量瑞他鲁肽的人平均减重 47.4 磅（20.9%）；这是使用 Ozempic 时体重减轻的两倍多，并且 A1C 降低幅度更大。
服用最高剂量 TRIUMPH-2 的 2 型糖尿病和肥胖患者平均减重 49.6 磅 (20.8%)。
对于 2 型糖尿病患者来说，减肥历来都比较困难，礼来公司相信“如果获得批准，瑞他鲁肽可能会改变这种疾病的治疗方式。”
法律是否允许某人向患者出售瑞他鲁肽？
不会。瑞他鲁肽是一种研究分子，尚未获得 FDA 或世界任何地方任何监管机构的批准。任何声称向消费者出售瑞他鲁肽的人都违反了法律。
专家怎么说？
Novo 全球媒体负责人 Ambre James-Brown 表示，Ozempic 不应仅用于减肥目的，并指出最高剂量的糖尿病药物也有益于心脏、肾脏和肝脏健康。
礼来公司的减肥药下一步是什么？
1. 多尝试
在另一项重要的后期研究中，礼来公司正在对患有或不患有 2 型糖尿病的肥胖成人进行瑞他鲁肽与替西帕肽（Zepbound 的活性成分）的比较。
该公司在一份声明中表示：“礼来公司还在 TRIUMPH-5 中对瑞他鲁肽与替泽帕肽进行了正面比较，TRIUMPH-5 是一项针对成人 2 型糖尿病或非 2 型糖尿病肥胖症患者正在进行的 3 期研究。”
2. 礼来公司计划寻求批准
礼来公司计划明年在美国寻求瑞他鲁肽的批准。他将在未来的医学会议上介绍该研究的详细结果。
