一種名為 TAR-200 的新型靶向藥物輸送系統在 2 期臨床試驗中顯示出顯著效果，消除了 82% 先前對治療有抵抗力的高危、非肌層浸潤性膀胱癌患者的腫瘤。
在大多數情況下，癌症在治療後三個月內消失。一年後，近一半的患者仍然沒有患癌症。
“傳統上，這些患者的治療選擇非常有限。這種新療法是迄今為止針對最常見形式的膀胱癌最有效的治療方法，”南加州大學凱克醫學院泌尿腫瘤科主任、該研究的主要作者 Sia Daneshmand 醫學博士說。發表在雜誌上 臨床腫瘤學雜誌– “臨床試驗結果代表了某些類型膀胱癌治療的重大進展。這會帶來更好的結果並挽救生命。
TAR-200 系統如何工作？
TAR-200 裝置是一種小型椒鹽捲餅形狀的植入物，用於容納化療藥物吉西他濱。使用導管將其放入膀胱中，在每個治療週期的三週內緩慢釋放藥物。
傳統上，吉西他濱以液體溶液形式輸送，僅在膀胱中保留幾個小時。南加州大學諾里斯綜合癌症中心的成員 Daneshmand 說，這限制了它殺死癌細胞的有效性。
“這項研究背後的理論是，藥物在膀胱中停留的時間越長，藥物就會滲透到膀胱更深的地方。它只會消滅更多的癌症，”他解釋道。 “看起來化療的緩慢釋放需要幾週的時間，相反，僅僅幾個小時是一種更有效的方法。”
全球臨床試驗詳情
這項名為 SunRISe-1 的研究在全球 144 個地點進行，其中包括南加州大學凱克醫院，招募了 85 名被診斷患有高危非肌層浸潤性膀胱癌的患者。
這種形式的癌症是最常見的膀胱癌類型。當腫瘤可能複發或擴散到膀胱肌肉層或身體其他部位時，就被認為是高風險。
維持標準並要求新的選擇
該試驗中的患者之前接受過卡介苗（BCG）治療，這是一種目前作為標準治療的免疫治療藥物。然而，對於一些患者來說，卡介苗無效，癌症復發。
“這些患者的標準治療計劃是膀胱手術。包括切除周圍的組織和器官，這會帶來許多健康風險，並可能對患者的生活質量產生負面影響，”Daneshmand 說。
效果更強、副作用更少
為了使其成為更安全的選擇，醫生隨後每三週開出一次 TAR-200，持續六個月。接下來的兩年裡每年進行四次治療。在 85 名患者中，70 名患者的腫瘤完全消失。一年後，近一半的人仍然沒有患癌症。治療耐受性良好。報導的副作用最小
研究人員還發現，與單獨使用 TAR-200 相比，將 TAR-200 與另一種免疫治療藥物（cetrelimab）聯合使用效果較差，並且產生更多副作用。
該研究的參與者將繼續接受一年的監測。但現在註冊已關閉。
緩釋癌症治療的前景
這項研究是不斷增長的研究的一部分。該項目探索用於癌症治療的慢效藥物輸送系統。這些方法旨在將抗癌藥物直接遞送至腫瘤部位。
“我們正處於歷史上一個激動人心的時刻，”自 2016 年以來一直在研究這項技術的 Daneshmand 說。 “我們的使命是將抗癌藥物輸送到膀胱中。這將持久緩解癌症。看起來我們正在朝著這個目標前進。”
美國食品和藥物管理局已授予 TAR-200 新藥申請優先審查權。這使得該機構能夠加快評估速度。該設備由強生公司製造。
披露：Daneshmand 已獲得贈款/研究資金。強生公司的差旅費報銷以及強生創新醫學公司（原楊森製藥公司）的諮詢費支付。
