几个月前，平查斯·科恩 (Pinchas Cohen) 了解到 MOTS-c 的在线业务正在蓬勃发展，MOTS-c 是一种肽，当注射到小鼠体内时，可以模仿运动的效果。
南加州大学伦纳德·戴维斯老年学学院院长熟悉这种特殊的短链氨基酸。几年前，他的实验室发现了数千种在人体内充当化学信使的肽中的一种，他相信有一天这种肽可能对人类具有治疗用途。
但科恩震惊地发现，他的发现现在被长寿追求者、健身爱好者和健康影响者吹捧为“瓶中锻炼”。尽管未经美国食品和药物管理局批准，但它在网上广泛销售，通常装在标有“仅供研究使用”的小瓶中。
科恩说：“数以万计的人正在给自己注射 MOTS-c，这是黑市的，非法的，来源不明，纯度未知，无菌性未知，我强烈反对这种做法。”
在社交媒体炒作和对公共卫生指导的不信任的推动下，消费者对实验性肽的需求在过去十年中呈爆炸式增长。现在，对不受监管的肽的强烈抗议正在加剧联邦政府内部的一场高风险的政策斗争。卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 将自己描述为肽的“超级粉丝”和使用者。 结局已经确定 政府对他们的“严厉镇压”。
某些肽，例如胰岛素、人生长激素和胰高血糖素样肽-1，当给予人类时可提供治疗效果。
但药剂师货架上的每一瓶胰岛素或 GLP-1 药物都是数十年临床试验和安全测试的结果。有数据表明这些药物的作用、对谁最有效以及应以什么剂量和形式给药。
虽然 MOTS-c 和其他肽可以在网上广泛获得，但没有可比较的来源。
尽管支持者声称这些物质有助于减肥、能量和肌肉质量，并引用了仅在动物或极少数人类身上进行的研究，但没有人确定它们应该如何或何时用于人类。尽管许多用户将多种肽以定制组合或“堆叠”的形式组合在一起，但没有关于不同合成肽如何相互作用的数据。
迄今为止，大多数流行的肽只能在不受监管的在线市场上购买。但最近，FDA 委员会建议允许复合药房生产已经在网上广泛销售的六种不同的肽：BPC-157、TB-500、KPV、epitalon、Semax 和 MOTS-c。第七，埃米尔泰德当选。
配制定制药物的配制药房是美国监管体系中的一个漏洞。即使他们生产的药物未经 FDA 批准，药店仍然必须遵守所在州的安全和质量法规。
科恩前往华盛顿特区在委员会面前发表讲话，其中许多人在远程医疗、长寿和健康公司工作。
由于 MOTS-c 已经在适应症外广泛使用，并且没有研究表明存在有害副作用的证据，科恩在评论中表示，他认为“质量控制、处方者监控”的组合是最安全的选择。
“我们无法阻止黑市。所以最好的选择是至少保证质量、无菌，我认为真正的医生应该成为这个过程的一部分，”他后来说。 “我认为这比放任自流更好。”
并非所有人都同意他的观点。在为期两天的会议上，FDA 工作人员建议不要使用这种肽组合，称没有足够的安全数据来证明此举的合理性。
投票不具有约束力，FDA 可以选择支持自己的科学家。
“我的印象是，‘两害相权取其轻’只是少数人的观点，”加州大学戴维斯分校医学院细胞生物学和人体解剖学教授保罗·诺普弗勒 (Paul Knopfler) 说。 他经常写信 关于肽。
“虽然大多数复合商确实可以生产比灰色市场上更纯净的肽，但这并不能解决肽的固有风险，”克诺普弗勒说。 “随着健康影响者和远程医疗公司推动的肽热潮，没有什么特殊原因应该允许他们忽视标准的临床试验系统。”
Cohen 通过 97% 不编码基因的人类 DNA 发现了 MOTS-c。这种生物缓存曾经被视为“垃圾DNA”或“黑暗基因组”，但事实证明，它富含激素和微生物蛋白，在人体系统和过程的运行中发挥着关键作用。
大致 250张 自从科恩的实验室发现 MOTS-c 以来，世界各地的数十个研究实验室已经在 MOTS-c 上发表了文章。尽管这种肽的风险和副作用很小，而且它对小鼠新陈代谢的影响引人注目，但没有人知道长期使用对人类有何影响，或者哪种配方或剂量最有效。影响者关于肽对人类减肥、肌肉质量、寿命和能量的影响的说法似乎是从它们对实验动物的影响推断出来的。
科恩说：“有些人群——例如健身爱好者，就是运动老鼠的代表——这些人从老鼠纸上画出一个数字，然后把它变成福音。”
许多用户很乐意自愿参加进一步的测试。
“我今天第一次使用 Mots-c，我是它的信徒，”一位 Reddit 用户说道 已发表 今年早些时候。 “我做了一个小时的户外运动，然后回到家，花了几个小时处理一周堆积起来的每件家务。”
现实情况更加微妙。对于像科恩这样的科学家来说，这些分子是一个令人兴奋的研究领域，可以取得重大的健康突破。但严谨的科学需要时间，而且他们面临着对传统药物审批模式不耐烦的公众以及乐于提供替代方案的市场。
科恩说，在理想的情况下，他希望看到 MOTS-c 开发成为 FDA 批准的药物。但在现实世界中，将一种药物从实验室推向市场需要大量的时间（至少10年，通常更多）和金钱（至少数亿美元，通常更多），因此很少有候选人能够成功达到这一目标。他自己推动 MOTS-c 通过开发流程的努力陷入停滞。
“肽不是灵丹妙药或万金油。它们是信号分子。有些有强有力的证据。有些有有趣的或初步数据。有些被过度夸大了，有些永远不应该离开实验室，”沃尔特·里德陆军医疗中心前急诊医学医师本·冈萨雷斯博士在 FDA 会议上说。 “患者正在寻找替代方案，他们不是在寻找医生。他们正在寻找这个灰色市场来源。”
如果混合肽最终获得批准，科恩希望建立一个在线登记处，患者可以匿名记录他们服用的剂量、服用原因以及他们正在经历的副作用，以便科学家可以在这个现实世界的试验中收集一些数据。
科恩说：“总体情况是，我们国家正在从所有医疗保健都由医生和保险公司决定的 20 世纪模式转变为消费者需要健康和保健服务以及他们付费的产品的新 21 世纪模式。” “我并不是说这是一个伟大的模式。但这是我们正在改变的模式。”
