ECOG-ACRIN 癌症研究小組 (ECOG-ACRIN) 的一項重大臨床研究發現，免疫治療癌症藥物可能有助於減少默克爾細胞癌的擴散，默克爾細胞癌是一種罕見但具有侵襲性的皮膚癌。手術後不久使用時，3 期 STAMP 試驗 (EA6174) 測試了 pembrolizumab。這是一種刺激人體免疫系統發現並消滅癌細胞的治療方法。雖然治療並沒有顯著降低總體復發風險，但似乎降低了癌症擴散到遠處器官的機會。這是該研究的一個重要的次要目標。
派姆單抗試驗結果顯示癌症擴散的風險降低
隨機 3 期 STAMP 試驗是迄今為止評估其規模最大的研究。 pembrolizumab 用於默克爾細胞癌腫瘤切除後的輔助治療。兩年後，73% 的患者接受了該藥物。派姆單抗仍保持無癌狀態，而未接受該藥物治療的患者中，這一比例為 66%，儘管這種差異並不具有統計學意義。但接受派姆單抗治療的患者發生遠處轉移的機率降低了 42%。這是指已經擴散到肝臟、肺部或骨骼等部位的癌症。
專家觀點：患者“急需的好消息”
首席研究員 Janice M. Mehnert 博士說：“STAMP 試驗提供了第一個證據，證明手術後使用派姆單抗進行免疫治療可能有助於默克爾細胞癌患者，防止癌症在遠離原發病灶的器官中復發。” ECOG-ACRIN 黑色素瘤委員會聯合主席兼紐約大學朗格健康中心 Perlmutter 癌症中心黑色素瘤和皮膚癌醫學腫瘤學主任說道。 “對於那些患有高度侵襲性癌症（默克爾細胞癌）的人來說，這是急需的好消息，”Mehnert 博士補充道。
了解默克爾細胞癌
默克爾細胞癌是一種快速生長的癌症，始於皮膚暴露的細胞。在經常暴露在陽光下的區域，它通常表現為堅硬、無痛的腫塊。雖然皮膚癌是美國最常見的癌症類型，但默克爾細胞癌，也稱為皮膚神經內分泌癌卻很難發現。每年它影響到百萬分之三的人。病情嚴重，只有不到一半的患者在診斷後五年內存活。
大規模合作使罕見癌症的研究成為可能
STAMP 試驗 (NCT03712605) 在 2018 年至 2023 年間招募了 293 名患者，所有患者都接受了腫瘤切除手術。其中，147 名患者在手術後被隨機分配接受派姆單抗注射，而 146 名患者則在沒有額外藥物治療的情況下接受隨訪。一些參與者還按照醫生的建議接受了放射治療。
由於默克爾細胞癌非常罕見，Mehnert 博士指出，國家合作對於使這項研究成為可能至關重要。在美國國立衛生研究院 (NIH) 下屬的國家癌症研究所 (NCI) 的支持下，ECOG-ACRIN 正在通過 NCI 的國家臨床試驗網絡進行試驗，該網絡涉及全國 500 多家醫院和癌症中心。
派姆單抗如何發揮作用？
Pembrolizumab 它屬於一類稱為 PD-1 抑製劑的免疫療法。它通過阻斷 PD-1 受體發揮作用，PD-1 受體是癌細胞用來躲避免疫系統攻擊的蛋白質。通過破壞這一過程，派姆單抗可幫助免疫細胞更有效地識別和摧毀癌細胞。美國食品和藥物管理局已批准。派姆單抗（商品名 KEYTRUDA）用於治療局部晚期或轉移性默克爾細胞癌。
總體生存率 該試驗的其他共同主要終點仍在監測中，並將在晚些時候報告。
Mehnert 博士將於 10 月 20 日星期一在柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 2025 年會議上介紹該試驗。德國
