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降壓藥因致癌化學物質含量高而被召回

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降壓藥因致癌化學物質含量高而被召回

美國食品和藥物管理局表示,由於可能致癌的化合物含量過高,已有超過 50 萬瓶降壓藥被召回。

總部位於新澤西州帕西帕尼的 Teva Pharmaceuticals USA 本月早些時候召回了 580,844 瓶鹽酸哌唑嗪。

該藥是一種用於降低高血壓的α受體阻滯劑。


超過 50 萬瓶降壓藥被召回。 梯瓦製藥公司

兩顆藍色 Teva 4069 鹽酸哌唑嗪膠囊。
FDA 表示,測試顯示該藥物中含有高含量的“N-亞硝基哌唑嗪雜質 C”。 梯瓦製藥公司

FDA 上週表示,測試顯示該藥物中含有高含量的“N-亞硝基哌唑嗪雜質 C”。

該化學物質的濃度如此之高,以至於超出了 FDA 可能致癌的安全限值。

召回範圍包括該藥物的各種版本,包括 1 毫克、2 毫克和 5 毫克劑量,影響的瓶子數量從 100 到 1,000 粒膠囊不等。

FDA 最近將癲癇發作歸類為 II 級,這是三個風險級別中的第二高。

該機構表示,II 類標籤表明使用該藥物“可能會導致暫時或醫學上可逆的不良健康影響,或者嚴重不良健康影響的可能性較低”。

截至週四上午,該製藥商顯然尚未提供有關消費者是否應該扔掉或翻轉召回產品瓶子的說明。

美國梯瓦製藥公司沒有立即回應《華盛頓郵報》的置評請求。

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