糖尿病足潰瘍導致的截肢及其治療費用約占美國每年醫療保健費用的 800 億美元。倫敦上市公司正是在這個市場上 英雄 靜靜地向前走。
這家醫療技術公司去年在倫敦上市,總部位於加利福尼亞州,在愛爾蘭開展業務。
股市經歷了艱難的一年,主要是由於美國圍繞醫療補助和醫療保險等醫療保健管理計劃的政治不確定性,以及退伍軍人事務系統內訂單處理的延遲。
退伍軍人管理局的裁員和醫療保健改革的更大不確定性被認為是業績低於預期的原因。儘管令人沮喪,但首席執行官邁克·格里菲斯博士稱這些為“暫時的逆風”。
他相信,隨著 Aoti 的家用局部傷口氧療 TWO2 繼續提供臨床和財務效益,這些舉措將對公司有利。
他表示:“即使今年,儘管美國遇到了前所未有的逆風,但我們上半年的增長仍然超過了 20%。” “通過讓患者遠離醫院並減少截肢和資源使用,我們受益於與我們前所未有的長期臨床結果相匹配的強大附加值。”
TWO2 在肢體周圍形成一個密封室,並通過輕柔、非接觸式的壓縮和保濕來循環加壓氧氣。
TWO2 是什麼以及它為何重要
當組織含氧量降低時,包括糖尿病足潰瘍在內的慢性傷口通常會停滯,從而削弱免疫反應併中斷癒合。
TWO2 在肢體周圍形成一個密封室,並通過輕柔、非接觸式的壓縮和保濕來循環加壓氧氣。這有助於氧氣擴散到傷口中,減少腫脹並促進濕潤的癒合環境。
患者每週使用現有敷料在家中進行 90 分鐘的自我治療,每週 5 天。這提高了依從性並減少了診所的工作量。
“我們使用一個腔室局部給予氧氣……氧氣擴散到組織中,這樣它就可以準確地到達需要去的地方,”格里菲斯解釋道。
奧蒂說,好處不僅在於更快的閉合,而且在於更好的治療質量。在隨機試驗和實際使用研究中,Griffiths 指出,與標準護理相比,治愈率更高,膠原蛋白和血管分佈得到改善,潰瘍復發率減少六倍,並且 12 個月內住院和截肢率顯著減少。
“在前沿的隨機對照試驗中,我們已經證明我們的效率提高了六倍……從而顯著減少了住院和截肢的情況,”他說。
TWO2 被納入尼斯糖尿病足潰瘍緊急指南更新中,並獲得德國聯邦聯合委員會 (G-BA) 的加速批准。
迄今為止的商業模式和規模
與許多僅僅銷售商品的設備公司不同,奧體是美國的首選家庭護理提供商。
因此,當臨床醫生開具治療處方時,奧體會將設備送到患者家中,使用應用程序和人工智能提供遠程培訓和監控,並處理計費,幫助確保現實世界的結果與臨床試驗中看到的結果相符。
“我們將他們帶到患者家中,對他們進行培訓……這樣我們就可以控制整個價值鏈,”格里菲斯說。
兩台設備在愛爾蘭戈爾韋製造,並作為租賃設備部署,平均需要三到四個月的時間來治療每個傷口。主要消耗品是一次性處理室,由墨西哥的一家美國製造商生產。
重要的證據開始出現。 “我們已經治療了大約 40,000 名患者……並且可能有近 400 萬次家庭治療是由患者在家中完成的,”格里菲斯說。
該計劃的簡單性使得遵守率很高,這對付款人來說很重要,因為重複受傷和住院佔了大部分費用。
增長從哪裡來?
Aoti 在美國退伍軍人事務系統和某些醫療補助州(例如紐約)開展了第一項活動,同時努力實現全國醫療保險覆蓋。
“在我們擁有傳統醫療保險之前,我們專注於 VA 和部分州醫療補助,多年來增長率超過 30%,”格里菲斯說。
醫療保險覆蓋範圍確定 (CMS) 正在進行中,該決定將開放 65 歲以上市場、加速州醫療補助擴張並影響其他保險公司,據報導這是關鍵的近期價值驅動因素。
“它不僅開闢了最賺錢的領域……而且使我們所做的一切變得更容易、更快,”他說。
在不斷增長的臨床數據庫的支持下,英國、德國和海灣地區正在進行國際擴張。這種全球相關性反映了兩個持久的健康趨勢:人口老齡化和與肥胖相關的慢性疾病。
“在美國,醫療保健支出 4.5 萬億美元中 90% 用於慢性病,”格里菲斯說。 “負擔不會減輕,系統正試圖在家裡用更少的錢做更多的事情。”
TWO2 的家庭模式、經常性收入狀況和成本節約記錄使其能夠很好地滿足這些優先事項。
逆風以及為何管理層預計逆風會有所緩解
美國的經營環境一直很喧鬧。退伍軍人管理局的人員變動導致處理延遲,政治週期增加了醫療補助預算的不確定性。
格里菲斯說:“一些干擾現在開始消退……這肯定在上半場造成了一些問題。”
他將醫療補助計劃的延遲歸因於聯邦州資金的變化,而不是需求的下降。結果是一些保險公司的決策過程變慢,而不是缺乏臨床興趣。
格里菲斯認為,奧體提供的正是政策制定者想要的解決方案,即減少總體使用量的上門治療。
他說:“人們談論的一切,包括根除欺詐和虐待、在家接受治療、讓病人留在家裡,我們都應該引起共鳴。” “我們今天稱它們為逆風,但我相信它們將成為順風,因為我們是解決方案的一部分。”
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財務狀況仍然是一家成長型公司的財務狀況,即將出現催化劑。
該商業模式包括租賃設備、一次性腔室和家庭服務層,旨在隨著覆蓋範圍的擴大而發揮運營槓桿作用。
儘管美國受到干擾,但增長仍然強勁。該公司去年增長了 33%,今年上半年增長了 21%。
格里菲斯表示,該股的低流通量放大了下行波動性,但他認為,這也意味著隨著利好消息的持續,上漲可能會加速。
“有了好消息和必要的動力,它也應該朝另一個方向發展,”他說。
需要注意的三件事:首先,CMS 覆蓋範圍決定,這可能發生在定期交換更新之外;其次,進一步大規模的真實世界驗證數據集,涉及超過 5,000 名患者的研究,應在領先期刊上發表;第三,國際擴張的步伐,其中納入指南可以加速採用。
格里菲斯在談到 CMS 覆蓋政策時表示:“這讓我們所做的一切變得更加輕鬆、快捷。”他補充說,它還將解鎖美國其他付款人細分市場的拉動。
目前,TWO2 已經在家中為數千人提供大多數患者可以管理的常規治療(每天 90 分鐘,每週 5 天),其模型旨在符合提供者和付款人的利益。
“這並不是要培訓臨床醫生做新的事情,”格里菲斯說。 “他們會做平常的護理,你只需將其添加到上面即可。”
如果政治迷霧消散,CMS 的批准遵循其典型的連鎖反應,奧體的結果和成本節約的結合應該將今天的動盪轉化為明天的槓桿。
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