- 對超過 130,000 名患有失眠症的成年人的健康數據進行的大規模審查發現，服用褪黑激素一年或更長時間的人更有可能患上心力衰竭。由於這些症狀，不得不住院治療。與不服用膳食補充劑的人相比，因任何原因死亡的人數
- 儘管該研究無法證明褪黑激素直接導致這些結果，但強烈的關聯性引發了長期使用這種流行安眠藥的重要安全問題。研究人員強調，需要更多的研究來充分了解褪黑激素對心臟健康的影響。並相信它可以安全使用
長期使用褪黑激素會增加心力衰竭的風險。
經常使用褪黑激素來改善睡眠的人可能會面臨嚴重的健康風險。在 2025 年美國心臟協會科學會議上發表的一項初步研究發現，患有慢性失眠的成年人服用褪黑激素一年或更長時間的睡眠質量更好。與不服用膳食補充劑的人相比，更容易出現心力衰竭 因心力衰竭而必須住院並因任何原因死亡 這些調查結果將在美國心臟協會 (AHA) 年會上進行討論，該年會將於 11 月 7 日至 10 日在新奧爾良舉行。它是心血管科學和臨床研究領域領先的國際盛會。
褪黑激素是松果體產生的一種激素，控制人體的睡眠-覺醒週期。它的水平在黑暗中自然增加，並在白天減少。合成褪黑激素，其化學性質與天然激素相同。它被廣泛用於治療失眠。在許多國家（包括美國），失眠（難以入睡和/或保持睡眠狀態）和時差反應可以在櫃檯購買褪黑素補充劑，因為它們在美國不受監管。因此，產品的純度和數量可能會有很大差異。
這項研究是如何進行的？
研究人員根據參與者的醫療記錄將他們分為兩組。服用褪黑激素至少一年的人被歸類為沒有褪黑激素使用史的人被歸類為“褪黑激素組”，而沒有褪黑激素使用史的人被歸類為“褪黑激素組”。 “非褪黑素組”
該研究的主要作者、紐約州立大學下州/國王縣初級保健中心的內科主任醫生 Ekenedilichukwu Nnadi 博士說：“褪黑激素補充劑可能沒有人們普遍認為的那麼有害。如果我們的研究得到證實，這可能會影響醫生向患者提供有關睡眠輔助藥物的建議。”
監測心力衰竭和睡眠輔助安全
儘管褪黑激素被宣傳為一種安全、天然的安眠藥，但幾乎沒有證據表明它對心血管系統有長期影響。研究小組想知道長期使用該藥物是否會影響慢性失眠患者發生心力衰竭的風險。根據美國心臟協會2025年心髒病和中風統計數據。當心臟無法泵出足夠的含氧血液來維持器官時，就會發生心力衰竭。這種疾病影響了美國大約 670 萬成年人。
為了探索這個問題，科學家們使用了來自 TriNetX 全球研究網絡的數據，這是一個國際去識別化醫療記錄數據庫。他們檢查了被診斷患有慢性失眠的成年人五年的數據，這些成年人使用褪黑激素的記錄超過一年。每個人都與另一個患有失眠症但從未使用過褪黑激素的人配對。之前被診斷患有充血性心力衰竭或之前服用過其他安眠藥的個體被排除在外。
主要分析發現：
- 在有失眠症狀的成年人中，與未使用褪黑激素的人相比，擁有電子健康記錄表明長期使用褪黑激素（12 個月或以上）的人在 5 年內發生心力衰竭的機率增加約 90%（分別為 4.6% 和 2.7%）。
- 當研究人員對至少服用兩次褪黑激素處方且間隔至少 90 天的人進行分析時，發現了類似的結果（高出 82%）（褪黑激素在英國祇能通過處方獲得）。
二次分析發現：
- 服用褪黑激素的參與者因心力衰竭住院的可能性是未服用褪黑激素的參與者的近 3.5 倍（分別為 19.0% 和 6.6%）。
- 褪黑激素組的參與者因任何原因死亡的可能性較小。 5 年期間，這一比例幾乎是非褪黑激素組的兩倍（分別為 7.8% 和 4.3%）
“褪黑激素補充劑被廣泛認為是一種安全有效的替代品。‘天然’可支持更好的睡眠。因此，值得注意的是，嚴重的健康結果持續顯著增加。即使在與其他風險因素進行平衡時也是如此，”Nnadi 說。
睡眠研究人員的專家反應和警告
CCSH 的 Marie-Pierre St-Onge 博士表示：“令我驚訝的是，醫生會開褪黑激素治療失眠症，並且讓患者使用褪黑激素超過 365 天，因為褪黑激素至少在美國並不適用於治療失眠。在美國，褪黑激素可以作為非處方補充劑服用。人們應該意識到，如果沒有適當的適應症，不應長期服用褪黑激素。” FAHA，美國心臟協會 2025 年科學報告小組主席，《多維睡眠健康：定義及其對心臟和代謝健康的影響》，St-Onge，他沒有參與這項研究。是紐約市哥倫比亞大學歐文醫學中心普通醫學系營養學教授和醫學系晝夜節律睡眠與研究卓越中心主任。
這項研究有幾個局限性。首先，該數據庫包括需要處方褪黑激素的國家（例如英國）和不需要處方的國家（例如美國），並且患者位置不屬於研究人員可用的匿名數據的一部分。這是因為本研究中褪黑激素的使用僅基於電子健康記錄中藥物清單中確定的藥物。在美國或其他國家服用褪黑激素作為非處方膳食補充劑的任何人。那些不需要處方的人屬於非褪黑激素組。因此，分析可能無法準確反映這一點。入院人數也高於最初心力衰竭診斷的人數。這是因為入院時可能會輸入多個相關的診斷代碼。並且可能並不總是包含新的心力衰竭診斷的代碼。研究人員缺乏有關失眠嚴重程度和其他精神疾病存在情況的信息。
“失眠症狀、抑鬱/焦慮或使用其他促進睡眠的藥物可能與褪黑激素的使用和心髒病風險有關，”納迪說。 “此外，雖然我們發現的關聯引起了人們對廣泛使用的補充劑的安全性擔憂，但我們的研究無法證明直接的因果關係。這意味著需要更多的研究來測試褪黑激素對心臟的安全性。”
研究細節、背景和設計：
- 該研究納入了 130,828 名成年人（平均年齡 55.7 歲；61.4% 的女性被診斷患有失眠症）
- 該研究數據來自於 2013 年成立的 TriNetX，這是一個不斷發展的全球網絡，包含可供研究的真實世界匿名患者數據。
- 65,414 名參與者至少服用過一次褪黑激素，並報告服用至少一年。
- 對第二組人進行了檢查以進行比較。 （對照組），這是一組從未服用過褪黑激素的群體，根據人口統計、健康狀況和藥物等 40 個因素與服用褪黑激素的一組進行匹配。
- 如果參與者被診斷患有心力衰竭或服用過其他類型的安眠藥，例如苯二氮卓類藥物，則被排除在外。
- 褪黑激素組和對照組按年齡、性別和種族/民族進行匹配。心臟和神經系統疾病治療心臟和神經系統疾病、血壓和體重指數的藥物。研究人員查看了匹配日期後五年的電子病歷。
- 針對主要發現，在記錄中搜索了與心力衰竭初步診斷相關的代碼。次要發現包括與心力衰竭相關的入院或死亡的代碼。
- 經過初步分析，研究人員通過進行敏感性分析來檢查研究結果的可靠性。這涉及到標準的細微變化：他們要求褪黑激素組的參與者至少填寫兩張褪黑激素處方。間隔至少 90 天。這一調整的目的是確定長期服用已確認的褪黑激素是否會影響結果。
注：本文中提出的研究是研究摘要。在美國心臟協會科學會議上提交的摘要將不會經過同行評審。這些研究結果被認為是初步的，直到作為完整的手稿發表在同行評審的科學期刊上。
