輝瑞公司(Pfizer)的製造商面臨著一項美國試驗,以患有腦腫瘤的婦女的名義提出,這些婦女的名字與她們使用避孕藥注入公司有關。
集體上訴稱,美國製藥公司沒有警告婦女,醫生會增加顱內腦膜瘤的風險,如果使用季度注射DePo-Provera已使用一年多。
週一將在佛羅里達州的彭薩科拉舉行法院聽證會。
自5月以來,根據律師事務所Levin Papantonio的說法,自5月以來,美國對輝瑞婦女對輝瑞的起訴人數已超過1300多,這些起訴人已在多人辯論糾紛中鞏固。
投訴的潛在價值可能是數十億美元,在美國應達到5,000至10,000名婦女的起訴人數。
發表在《英國醫學雜誌》上的一項研究 在2024年3月,某些孕激素藥物的長期使用與顱內腦膜瘤的更大風險有關,顱內腦膜瘤的風險是在大腦周圍組織中形成的腫瘤。以Depo-Provera的名義出售的乙酸酯乙酸酯與高出5.6倍的風險相關。
腦膜瘤是最常見的良性腦腫瘤類型。它們發展緩慢,通常不是癌性,但會導致視力或聽力喪失,頭痛和抽搐,並且通常需要手術戒斷。手術有風險,例如對腫瘤附近大腦結構的潛在損害。
其他研究也發現與輝瑞藥物相關的高風險。
週一的觀眾將代表受影響的婦女談論萊文·帕帕托尼奧(Levin Papantonio)的口頭辯論,並就預先搶占的問題提出了pfizer。他將專注於五個駕駛員來測試公司是否可以依靠預先辯護 – 在藥物爭端中常見 – 避免責任。
輝瑞辯稱,他試圖在藥物標籤上附上腫瘤警告,但這被美國監管機構,食品藥品監督管理局(FDA)拒絕。
該公司在其司法檔案中宣布:“這是一個明顯的預先搶先案件,因為FDA明確禁止輝瑞添加有關腦膜瘤風險的警告,根據申訴人的說法,這是國家法律所要求的。”
申訴人認為,對輝瑞的預先搶先權的辯護失敗了,因為其對FDA的要求太寬,將Depo-Provera與其他低劑量的荷爾蒙避孕藥結合在一起,這導致監管機構的決定不批准美國對美國藥物標籤的腫瘤警告。
據信,全球約有2.47億婦女服用荷爾蒙避孕藥。在美國,將近四分之一的性活躍女性在一生中使用了depo-provera。
推廣新聞通訊之後
DePo-Provera自1980年代以來在英國銷售 15%的女性使用 在該國,也用於子宮內膜異位症。 警告標籤 直到去年才更新。輝瑞(Pfizer)表示,這“意識到與長期使用孕激素有關的潛在風險”,還更新了加拿大和歐洲的標籤警告。
Levin Papantonio的合夥人,由申訴人執行委員會任命的合夥主席的合夥人弗吉尼亞·布坎南(Virginia Buchanan)表示:“輝瑞公司試圖通過援引預先搶占的辯護來避免責任,但存在嚴重的問題,即它是否曾經為FDA提供了完整的圖像。
“從來沒有應該為無法充分警告患者警告的製藥公司的盾牌。
“輝瑞仍然沒有採取合理的措施來提醒患者及其醫生對這種非常真正的危險。”
美國律師事務所伯傑·蒙塔古(Berger Montague)調查 輝瑞董事會是否違反了其營銷和出售Depo-Provera的受託義務,以實施股東的潛在法律行動。










