加利福尼亚州旧金山 — 穿着燕尾服的派对主持人穿过人群,递上一托盘的肽霜和富含肽的崩解条,就好像它们是开胃菜一样。
Jen Scott 接过一个塑料杯,舀起一个豌豆大小的卫生棉条,其中含有 GHK-Cu,这是一种铜三肽,据报道具有紧肤功效,常用于局部美容产品中。
“我喜欢它。我怎么也吃不够,”斯科特一边说,一边将白色乳霜按摩到她的脖子上。
最近在旧金山 SS Jeremiah O’Brien 号上举行的“肽派对”上,一名参观者正在涂抹 GHK-Cu 乳液。
59 岁的斯科特还对尝试含有 BPC-157 和 TB-500 的舌下贴片感兴趣,这两种肽经常被生物黑客和健康制剂推荐用于组织修复和愈合。
尽管外用 GHK-Cu 是合法的化妆品成分,但 BPC-157、TB-500 和注射用 GHK-Cu 均未获得美国食品和药物管理局批准以任何形式用于人体。舌下贴的铝箔包装背面用小字写着“警告:仅供研究使用”,表明内容物仅供实验室研究,未经人类食用测试。
消化派对——参加者进行社交活动的社交聚会, 关于肽的对话 也许是其中的一些例子——最近出现在旧金山和其他对健康感兴趣的人集中的城市。
但上周的活动 SS 耶利米·奥布莱恩 据聚会共同主持人兼肽企业家杰夫·唐(Jeff Tang)介绍,旧金山内河码头上的一艘二战自由号船和活动空间发生在“可能是消费肽历史上最具历史意义的一周”。
Jeff Tang(左)在有关肽的讨论中发言。 。在社交媒体和对公共卫生指导日益增长的不信任的推动下,消费者对实验性肽的需求在过去十年中呈爆炸式增长。
10月28日,美国卫生与公共服务部发布 执行自由裁量权 该政策规定,在 FDA 最终规则准备就绪之前,政府将不会对合成六种肽(BPC-157、TB-500、KPV、epitalon、Semax 和 MOTS-c)的药店采取行动,这些肽提供了生产和报告指南。
政策文件指出,考虑到“人们对在制剂中使用这些肽有浓厚的兴趣”,“部长已确定该政策促进患者的选择和自由,同时适当保护患者的安全。”
该政策的支持者表示,它为目前供应许多肽的不受监管的灰色市场创造了一种更安全的替代品。一些研究人员和监管专家对此表示失望,称这极大地扩大了人们对一类消费品的使用范围,而这些产品几乎没有证据表明其对人类的安全性和有效性。
俄亥俄州立大学莫里茨法学院教授、前 FDA 和卫生机构律师帕特里夏·泽特勒 (Patricia Zettler) 表示:“它的作用是让公司在不证明其产品有效的情况下获利。”
肽聚会——与会者相互交流、讨论肽,或许还可以品尝一些肽的社交聚会——最近在旧金山和其他城市兴起。
哈佛医学院医学副教授彼得·科恩博士说,在很多方面,肽与前几代的健康补充剂相似。
科恩说:“当今时代的不同之处在于,我们有一个政府帮助推动这些时尚。” “ FDA 的角色已经完全颠倒过来,就是促进这种神奇的思维,推广未经检验和未经证实的想法。”
在生物学中,肽是一种短链氨基酸,充当化学信使。人体自然产生的几种物质已被转化为有效的药物,包括胰岛素、人类生长激素和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)。
近年来,人们对其他肽的潜在治疗益处产生了浓厚的兴趣。尽管未获得 FDA 批准作为药物,但许多注射肽(包括健康与公共服务政策中指定的六种肽)在网上广泛销售,通常在海外药房生产,并以标有“仅供研究使用”的小瓶出售。
在最近举行的庆祝肽的派对上,客人们登上了 SS Jeremiah O’Brien 号。
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪自称是肽的“超级粉丝”和使用者。 致力于完成 甚至在他竞选公职之前,政府就对其进行了“严厉镇压”。
七月, FDA委员会 不顾机构科学家的建议,投票建议允许复合药房生产这六种肽。
健康与公共服务部的执行政策正在快速跟踪肽的可用性,允许它们在 FDA 发布最终规则之前进行生产。
迄今为止,对现在允许合成的六种肽的绝大多数研究都是在动物或单个细胞和组织中进行的。这六种证据的数量和质量各不相同,但所有证据都显示出在实验室中影响细胞或分子水平修复和恢复相关过程的潜力。
这些产品在“肽派对”期间分发给客人。
人们对将其用作健康补充剂的兴趣是通过口口相传而产生的,而播客、影响者和替代医学提供者的积极评价又进一步推动了这些肽对自己或客户的影响。
一个 学习尚未经过同行评审,发现美国医疗保健系统中报告使用 BPC-157 的患者数量从 2020 年到 2026 年增加了 33 倍,该药物与细胞再生有关 多项动物研究 并经常被推荐用于损伤康复。
尽管没有关于不同合成肽如何相互作用的数据,但它们通常以定制的组合或“堆叠”的形式组合在一起。 HHS 政策禁止药房配制肽组合。
BPC-157 和 TB-500 是一种合成肽片段,在动物研究中与伤口愈合和组织修复有关,是特别受欢迎的一对,被称为“金刚狼堆栈”。 (以具有超人伤害恢复能力的漫威漫画角色命名。)
SS Jeremiah O’Brien 号停靠在旧金山。
船上肽派对的与会者认为,在缺乏临床试验的情况下,轶事数据通常接近传统方法的底部。 证据层次 ——值得更多的重量。
远程医疗公司 EllieMD 的创始人兼首席执行官 Hanieh Sigari 表示,她从“数百万患者”那里听到了有关肽的积极体验。
“你不能忽视轶事证据,只是一直说我们没有足够的研究来支持它,”他在活动的小组讨论中说道。
今年早些时候,格雷格·达利 (Greg Dalli) 与他人共同创立了 Afterglow Science 公司,该公司生产肽带和其他可溶于口腔的补充剂。
公司 金刚狼混合条纹 30 盒零售价为 200 美元,7 盒零售价为 60 美元。这些试纸在聚会上作为免费样品分发,其中含有 BPC-157 和 TB-500 各 0.5 毫克。
肽通常通过注射或鼻喷雾剂给药,因为大多数肽在到达血液之前会在人体消化道中分解。
中央服务器向肽爱好者分发 GHK-Cu 乳液容器。
酶和消化酸会在 TB-500 离开肠道之前将其分解。虽然克罗地亚研究人员 已经找到 初步证据表明BPC-157 在肠道中存活目前尚未研究口服该药物是否对其他人体系统有任何治疗作用。
目前还没有关于 BPC-157 或 TB-500 是否可以有效地舌下或舌下服用的研究,就像鼓励派对者使用 Afterglow 薄膜那样。
当主持人询问口服肽是否有效时,达利说:“真正的答案是我们不知道。”
达利说,该行业需要更多的研究。据其网站称,自 9 月初以来,Afterglow 已承诺将 10% 的在线订单用于资助肽研究,截至 11 月 10 日,收入为 829 美元。
与此同时,他说,“你不能忽视这个轶事。我们已经将这些肽提供给了数百名朋友和家人,注意到差异、认为它有效的人比例非常令人高兴……所有这些人都看到了效果。这似乎不太可能是安慰剂效应。”
一位聚会客人品尝了舌下肽条。
客人必须签署一份弃权书,承认他们在聚会上尝试的任何产品都存在潜在危险。该论文没有提及供口服使用的肽仍被官方指定仅供实验室使用。
科恩说:“标有‘仅供研究使用’的产品不应提供给个人用于治疗或预防健康状况。” “提供这些化学物质并鼓励人们消费它们是完全错误的。”
几位研究人员表示,在进行任何安全性或功效测试之前,他们仍然对这些肽的广泛采用感到担忧。
“如果我们考虑减少危害,我们就不会只考虑当前用户,”泽特勒说。 “我们还会考虑这会对市场产生什么影响,它可能会开放市场,让更多的人接触到未经证实的产品。”
Zettler 表示,执行自由裁量权政策直接来自卫生与公众服务部,而不是 FDA,这一事实非常不寻常,“我认为这表明 FDA 的科学专家仍然对这些特定产品的允许配方存在严重担忧。”
在 Jeremiah O’Brien 大会上,几位与会者拒绝了肽样品,其中一位透露,它看起来“有点不舒服”。
其他人打开包裹,涂抹奶油,并与其他有兴趣尽早参与城里下一件大事的人建立联系。
“我们又回到了 70 年代——每个人都在尝试,”一位困惑的派对常客说道。











