莫德纳和默克 已报道 10 月 22 日，专为晚期黑色素瘤患者设计的癌症疫苗与目前的治疗方法相比，可以将两年内癌症复发或死亡的风险降低 42%。
该作品将在 欧洲肿瘤内科协会 10 月 24 日马德里见
该研究涉及超过 1,130 名 2B 期至 4 期黑色素瘤患者，他们都接受了肿瘤切除手术。在对肿瘤进行基因测序后，一些人被随机分配接受定制的癌症疫苗。他们每三周接受一次名为 Intismeran 的疫苗，最多九剂，同时注射 Keytruda。这是一种检查点抑制剂，每 6 周给药一次，最多 9 个周期，持续约一年。其他人被随机分配接受安慰剂疫苗和 Keytruda。
Intismeran 由 Moderna 和默克公司联合开发，提供了一种控制癌症免疫系统的新方法。通过训练免疫细胞识别肿瘤细胞上的 34 种特定蛋白质，编码这些蛋白质或抗原的 mRNA 被封装在脂质颗粒中，其方式与 Moderna 的 Covid 疫苗类似，该疫苗使用来自 Covid 刺突蛋白的 mRNA。使用这种 mRNA 方法，当细胞开始制造由 mRNA 编码的外源蛋白质时，免疫系统会将它们视为入侵者并对其进行报复。最近的数据表明，该方法不仅适用于病毒蛋白。但它也会中和肿瘤中发现的蛋白质。
Keytruda 通过消除阻止免疫细胞识别和攻击肿瘤细胞的刹车，在应对中发挥关键作用。这是因为这些细胞源自正常的“自身”细胞。
“令我惊讶的是，结果与第二阶段（研究）的结果非常接近，”Moderna 首席开发官 David Berman 博士说道。 该公司研究的早期阶段于六月启动。 这种组合每年可将癌症复发或死亡的风险降低 49%。该研究还报告称，与单独使用检查点抑制剂相比，该疗法将癌症扩散到其他部位的风险降低了 59%。 “这项第三阶段（研究）涵盖了更广泛的人群。因此，我们的假设是治疗效果将更难看到。很多人怀疑这些结果不会像第二阶段的结果那么好，但事实上，它们几乎完全复制了我们最初在第二阶段看到的结果，这让我感觉很糟糕。”
两家公司报告称，效果似乎在治疗六个月后开始显现。这是了解免疫方法如何对抗癌症的重要见解。 “我们认为这是因为免疫系统需要时间才能激活，”伯曼说。这包括确保 T 细胞等免疫细胞对于识别和控制癌症很重要。有时间学习如何检测肿瘤。 Berman 表示，这些结果有助于解释为什么只有约 30% 的癌症患者对检查点抑制剂有反应。这是癌症治疗中的一种强大的新工具，可以帮助免疫细胞发现肿瘤。相反，它被认为是“自身”细胞，因此不是外来的。 “这向我们表明，检查点抑制剂对很大一部分患者没有任何作用。因为免疫系统甚至还没有被研究来识别癌细胞，”他在谈到基于 mRNA 的 intismeran 可能发挥的作用时说道。 “这就是我们现在需要关注的——如何更好地教育免疫系统。这是一个巨大的飞跃。这是一个巨大的信息，现在有另一种方法可以教育免疫系统识别癌症。”
没有关于接受联合治疗的人的总体生存率的信息。
Moderna 和默克正在研究 Cancer Cell 与 Keytruda 在其他类型癌症中的配对。在其他九项研究中，例如胰腺癌和胃癌，以及三项非小细胞肺癌的后期试验。他们还在探索单独使用 Intimeran 在肺癌初步研究中的作用。
传统上，个体治疗还不能作为医学治疗。这是因为它价格昂贵且需要很长时间来开发，但 Berman 相信为每位患者制造个性化 mRNA 癌症疫苗的过程是可扩展的且便宜。 “我们在技术上已经缩小了规模。并且计划扩大（该计划）以研究不同的肿瘤，”他说。 “(mRNA) 系统的优点在于它是纯酶促的。因此，不需要培养细胞。”使用 mRNA 的另一个优点是速度。 Moderna 的科学家可以在几周内根据患者的肿瘤开发出定制疫苗。这对癌症患者尤其重要
