美國衛生,人道主義服務,食品和藥物管理局週二宣布了一項重大改革,該改革要求製藥公司在電視和數字平台上的消費者直接廣告中包含完整的安全警告。
該政策的歷史可以追溯到1997年,該公司允許製藥公司指出信息,例如完整的障礙,網頁上的常見預防措施和免費數字。
為什麼重要
直到1997年,製藥公司必須揭示廣告中完全禁忌症,包裝的警告和聯合儲備。然後,FDA(FDA)允許公司使用“主要風險聲明”,並將觀眾定向到網站或免費號碼,或者包括打印以獲取更多信息。
HHS說,“簡單化的”藥物廣告“規定了患者的習俗和決定的變形醫生”。
Francis Chung/Politico通過AP照片
你知道什麼
唐納德·特朗普(Donald Trump)總統週二發布了一份備忘錄,處理了“誤導”消費者的直接毒品廣告。
特朗普在備忘錄中說:“我的政府將確保當前的毒品廣告監管框架為美國消費者提供了公平,平衡和完整的信息,”特朗普在備忘錄中說。
美國食品藥品監督管理局表示,它向具有“欺騙性”廣告的公司出口了近100個停頓和消息。
HHS表示,研究表明,自1997年以來,消費者的直接廣告已經支付了約31%的美國支出。
美國和新西蘭是唯一允許直接向消費者宣布藥品的國家。
人們怎麼說
衛生和人道主義服務部長羅伯特·肯尼迪·少年(Robert F. Kennedy Junior)在一份聲明中: “藥物廣告被處方藥沉迷於這個國家。我們將關閉這條欺騙管道,並要求製藥公司在其廣告中檢測所有關鍵的安全事實。只有根本的透明度才能打破過度刪除的過度刪除時代,以驅動慢性美國疾病的流行性。”
Marti Makary FDA專員,一份聲明: “很長一段時間以來,食品藥品監督管理局允許誤導藥物廣告,扭曲醫生與患者之間的關係,並創造對藥物的需求不斷增加,無論臨床適用性的程度如何。製藥公司在廣告上的預算中多達25%。數十億美元將用於降低每日藥品。”
美國藥品製藥集團兼製造商的發言人亞歷克斯·什里法爾(Alex Shrefar)告訴山: “真誠且無關緊要的廣告受到了《第一修正案》的保護,並記錄了患者意識和參與的證據。PHRMA成員公司致力於負責任的廣告,我們期待了解有關今天宣布的政策變化的更多詳細信息。”
在那之後會發生什麼
食品藥品監督管理局(FDA)發送了數千條消息,這些消息警告製藥公司“刪除任何不平等的廣告,並使所有促銷通信符合規定”。
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