患者想盡一切辦法來治愈抑鬱症。然後這次移植改變了他們的生活。

聖路易斯華盛頓大學醫學院的科學家們領導了一項大型多中心臨床試驗來評估這種方法。研究人員發現，一種旨在刺激迷走神經的裝置與抑鬱症狀有關。每天的工作和整體生活質量持續改善 對於大多數患者來說，一年後症狀會有所改善。這些症狀至少會持續改善兩年。

研究參與者平均患有抑鬱症 29 年，嘗試了大約 13 種治療方法，但均未成功。這包括更強化的選擇，例如電擊療法。而經顱磁刺激這就凸顯了治療的難度。

最新結果來自正在進行的 RECOVER 試驗。並於 1 月 13 日發表在《國際神經精神藥理學雜誌》上。

“我們相信該試驗樣本代表了臨床試驗中迄今為止研究的最大的難治性抑鬱症患者樣本，”主要作者、華盛頓大學耐藥情緒障礙中心主任、精神病學教授查爾斯·康威醫學博士說。 “迫切需要為這些患者找到有效的治療方法。通常沒有其他選擇。對於像這樣的慢性疾病和殘疾，即使對治療的部分反應也可以改變生活。通過刺激迷走神經，我們看到好處是可持續的。”

迷走神經刺激如何發揮作用？

RECOVER 研究旨在測試在持續護理中添加迷走神經刺激 (VNS) 是否可以改善難治性抑鬱症患者的治療結果。治療包括手術，將裝置放置在胸部皮膚下。該設備向左側迷走神經發送精心控制的電信號。它是大腦與許多內臟器官之間的重要溝通途徑。

VNS 治療系統由 RECOVER 計劃的讚助商和資助者 LivaNova USA, Inc. 提供。這項研究收集了有關情緒的長期數據。嚴重難治性抑鬱症患者的日常使用和生活質量。該研究的目的之一是幫助美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 決定是否擴大該療法的覆蓋範圍。由於許多私人保險公司都遵循 CMS 的決定，批准使患者更容易獲得治療。這是因為成本是一個主要障礙。

恢復實驗的內部

美國 84 個中心招募了近 500 名患者。大約四分之三的參與者受到抑鬱症的嚴重影響，以至於無法工作。所有患者都接受了植入設備。但只有一半的人在第一年激活了他們的設備以便能夠進行比較。研究人員追踪了抑鬱症嚴重程度、生活質量和功能的日常變化。

如果與研究開始相比症狀改善至少 30%，則認為反應有意義。減少 50% 或更多被視為“顯著”反應。

康威強調，即使是很小的改進也可以給一個人的生活帶來巨大的變化。嚴重的抑鬱症會使人感到“生活癱瘓”，無法進行基本的日常活動，並且很有可能住院或過早死亡。

盲法試驗第一年的先前研究結果表明，激活該設備的患者心情會更好。比不使用設備的人有更好的工作和更高的生活質量。然而，主要測量工具（衡量抑鬱症狀嚴重程度的蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱量表）在兩組之間並未顯示出統計學上的顯著差異。

長期持續的好處

在最新的分析中，研究人員從試驗一開始就重點關注具有工作設備的患者。他們想看看 12 個月時看到的改善是否會持續到 24 個月。他們還檢查了一些在第一年沒有改善的患者是否可能在繼續治療後出現反應。

在最初接受治療的 214 名患者中，大約 69%（即 147 人）在一年後至少在一項結果指標上表現出有意義的反應。在受益時間超過 12 個月的患者中，超過 80% 的人在兩年內維持或改善了抑鬱症、生活質量和日常功能的結果。對於一年後出現顯著反應的患者這意味著症狀至少減輕了 50%，其中 92% 的患者在兩年後仍受益。

近三分之一在第一年後沒有改善的參與者在第二年年底報告了獲益。這表明治療對於某些人可能需要更長的時間才能有效。在有反應的人中，復發率仍然很低。尤其是在反應最強的人中。

研究人員還發現，超過 20% 的接受治療的患者（即 39 人）在 24 個月後得到緩解，這意味著他們的症狀已經消退到足以讓他們在日常生活中正常運作。康威描述的結果尤其值得注意。

“令我們震驚的是，兩年後，五分之一的患者實際上擺脫了抑鬱症，”他說。 “看到這種複雜疾病的這樣的結果讓我對這種治療的未來感到樂觀。這些結果非常不尋常。這是因為大多數關於難治性抑鬱症的研究顯然具有非常低的獲益可持續性。這肯定不會在兩年內實現。我們看到人們變得更好，生活得更好。”

資金和披露

這項研究得到了迷走神經刺激治療系統開發商和製造商 LivaNova, PLC 的支持。 LivaNova PLC 支持該研究設計。數據分析和報告。美國醫療保險和醫療補助服務中心批准了 NCD VNS 下針對難治性抑鬱症的研究。作者獨自對稿件的內容及其提交出版做出最終決定。

康威獲得了美國自殺預防基金會、Assurex Health、奧古斯特·布希四世基金會、巴恩斯猶太醫院基金會、LivaNova、國家心理健康研究所和泰勒家庭創新精神病學研究所的研究支持。他還擔任 LivaNova 的顧問。