唐納德·特朗普總統正在抓緊時間完成第一任期後未完成的雄心勃勃的目標。在不到一年的時間裡,特朗普採取了重大舉措來振興製造業、降低藥品價格和加強國家安全。
很快,他將有一個難得的機會來完成另一項重要的未竟事業:結束我們最大的兩個貿易夥伴加拿大和墨西哥對美國公司的剝削。
未來幾個月,美國將對《美國-墨西哥-加拿大協議》(USMCA)進行定期審查,這是特朗普總統第一任期內達成的具有里程碑意義的貿易協議。在審查期間,政府將有機會恢復民主黨在協議首次談判後堅持放棄的關鍵知識產權保護。
我作為特朗普總統的美國副貿易代表參加了 USMCA 談判。總統的目標是用一項保護美國工人、創新者和企業的現代協議取代災難性的北美自由貿易協定。其中一個關鍵部分是加強知識產權保護,通過給予創作者從其作品中獲利的臨時且專有的權利來鼓勵投資和創新。
但在協議生效之前,國會民主黨取消了幾項關鍵保護措施。例如,我們已獲得墨西哥和加拿大的承諾,為某些新藥提供 10 年的監管數據保護。監管數據保護為藥物開發商與當局共享的機密信息提供臨時保護,以證明藥物在銷售前安全有效。眾議院民主黨人帶頭努力取消該條款,聲稱更強有力的保護將提高藥品價格。
這是無稽之談。美國已經提供了12年的監管數據保護,因此這一變化不會改變美國市場。它的取消只會讓加拿大和墨西哥公司更容易複製美國製造的藥品,使美國公司難以從昂貴的研發中獲得回報,並阻礙未來的投資。
監管數據保護也不是唯一的例子。民主黨削弱了作為 USMCA 一部分談判達成的其他關鍵知識產權保護,破壞了特朗普總統的初衷,並為加拿大和墨西哥破壞美國創新者打開了大門。
事實上,墨西哥的失敗尤其令人不安。在最新的美國貿易代表 特別報告301– 年度報告強調了外國知識產權侵權行為 – 墨西哥已被列入“優先觀察名單”持久且重要“擔憂包括猖獗的假冒和盜版行為。
墨西哥也未能執行《美國-墨西哥-加拿大協定》(USMCA) 的要求,包括一些保護與藥品相關的知識產權的措施。墨西哥沒有遵守 USMCA 的“專利期限恢復”義務,即為因政府過度拖延專利審批而向公司提供補償所需的義務。如果沒有這些措施,公司就會失去多年的保護和收入,從而限制未來研究的資金。
加拿大有其自身的缺點。它被列入特別 301 觀察名單,並通過狹窄的規則削弱了專利期限的恢復,使得很少有藥物符合資格。更具破壞性的是,它繼續實施藥品價格管制,這降低了美國製造藥品的價值,並加劇了外國對美國創新的搭便車。
與許多富裕國家一樣,加拿大通過將價格固定在低於市場價值的方式,迫使公司承擔海外損失,這使得為新研究提供資金變得更加困難,並將更大份額的成本推給了美國患者。特朗普總統正在積極努力解決這種不平衡問題,作為降低美國患者藥品價格的一部分,而改革美國-墨西哥-加拿大協議是一個重要的起點。
所需的改革是明確和直接的。建立尊重知識產權的可執行且可驗證的標準。澄清法律不確定性,例如專利侵權“極地豁免”的範圍,其目的是允許仿製藥製造商將專利發明用於有限的監管目的,但不得用於商業利益。恢復最初作為 2018 年 USMCA 一部分協商的 10 年監管數據保護標準。要求加拿大放棄價格管制,並為新藥開發分配更高、更公平的支出水平。強製完全遵守現有要求,例如恢復專利期限。
特朗普總統在 2018 年堅持認為加拿大和墨西哥的知識產權標準必須提高到與美國標準相匹配,他的觀點是正確的。薄弱的外國保護剝奪了美國發明家的公平報酬,並損害了我們的國家競爭力。當我們未能捍衛知識產權時——即使是在藥品監管等看似小眾的領域——我們也會表現出冷漠的態度,並呼籲未來對知識產權進行干預。
特朗普政府現在有機會完成第一任期開始的《USMCA》知識產權保護工作。為了美國工人和創新者的利益,我們決不能浪費這個機會。
杰弗裡·格里什大使於 2018 年至 2020 年擔任美國負責亞洲、歐洲、中東和產業競爭力的副貿易代表。
本文表達的觀點是作者自己的觀點。









