(NEXSTAR) – 近 590,000 瓶降壓藥已被召回,原因是擔心它們可能含有超過“可接受攝入量限制”的潛在致癌化學物質。
受召回影響的藥物——鹽酸哌唑嗪——於本月早些時候被 Teva Pharmaceuticals USA(該公司於 10 月 7 日啟動召回)和 Amerisource Health Services(10 月 26 日)召回。美國食品和藥物管理局(FDA)發布的執法報告表明,該膠囊可能含有超過“致癌效力分類方法(CPCA)”限值的亞硝胺雜質。
據 FDA 稱,N-亞硝胺雜質是一類可能在藥物製造或儲存過程中形成的潛在致癌化學物質。
執法報告顯示,10月24日,該機構對提款進行了分類 作為二年級的學生, 也就是說,衛生官員認為,使用受影響的產品“可能會造成暫時的或醫學上可逆的不良健康後果,或者造成嚴重不良健康後果的可能性很小”。
此次召回目前僅影響美國 Teva Pharmaceuticals 和 Amerisource Health Services 經銷的鹽酸哌唑嗪 1 mg、2 mg 和 5 mg 膠囊,並且僅影響具有特定批號和有效期的膠囊。大部分召回的瓶子由 Teva 分銷(超過 580,000 瓶),其餘則由 Amerisource 分銷。
有關召回藥物的更多具體信息,包括批號和有效期 FDA 執法報告中。
醫生會開哌唑嗪,它可以放鬆血管,以幫助降低血壓。有時也用於治療由創傷後應激障礙引起的噩夢和其他睡眠障礙。
FDA 表示,服用任何召回藥物的患者如有任何疑問,應聯繫其醫療保健提供者或藥房。然而,它警告說,在某些情況下,“停止服用該藥物可能比繼續服用召回的藥物對健康造成更大的危害”。
美聯社對此報導作出了貢獻。








