ANMAT 因缺乏西班牙語標籤而禁止進口洗衣皂

該機構發現該文章缺乏西班牙語訊息,而這是其在阿根廷銷售的先決條件。

今晨 國家藥品、食品醫療技術管理局 (ANMAT) 禁止使用和銷售液體洗衣皂和輸液幫浦。此外,經證實,一家專門生產藥品的公司的註冊已被取消。

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透過發布 259/2026、492/2026及499/2026號條文 在其中 官方公報該機構解釋說,在這三起案件中,在相應的登記冊中發現了與許可和/或註冊相關的違規行為。

對於進口洗滌劑,ANMAT 指定其為品牌產品 《原始潮汐》,沒有任何西班牙語標誌。為此,家庭健康、化妝品和個人衛生產品部提議禁止所有批次的該產品在阿根廷境內銷售和使用。

該技術領域的建議之一是啟動一個 針對 GLAM DISTRIBUCTIONS SRL 的健康摘要 及其技術總監, 馬塞拉·埃絲特·瓦爾格拉,由於不遵守有關正確使用國家語言標籤的規定以及保留上市產品反樣品的義務。

家庭健康服務機構收到投訴後開始調查,警告不要使用洗衣粉 “Tide Original。17 噸銅。739 盎司。寶潔公司。智慧標籤” 某知名超市有售。 皮拉爾,布宜諾斯艾利斯省,沒有任何西班牙語覆蓋。本產品只有英文文字,不包含行銷所需的國家註冊號碼。

GLAM DISTRIBUCIONES SRL 在 ANMAT 註冊,註冊號碼為 RNE 020048208,是一家家用產品進口商和出口商。儘管其代表最初聲稱他們不知道所報告批次的來源,但後來在提供的樣本可以識別批次號時承認了責任。

面對這種情況,該公司隨後宣布沒有抗體樣本,這與該行業可追溯性的監管要求相衝突。同樣,技術領域也被訂購 立即移除損壞的零件並對其進行審查以防止其在市場上流通。

關於輸液泵的付款,該組織解釋說,該決定是由於該公司提交的投訴而做出的 阿根廷醫療重症監護有限公司,據報道 損失幾個單位 來自 Plum A+TM 輸液泵 (序號:18314614、18313908、18311337、18313170、18312661、18302456、18301723)和 Bloom360™ (序號20852391)。

為了保護用戶和潛在買家的安全, 被禁止使用, 行銷及分銷全國 設備到期 狀態和狀況未知 它被發現於其中。

然而,他們解釋說,這兩種設備均被歸類為風險類別 III,並以投訴公司的名義註冊,旨在用於靜脈、腸內和硬膜外輸注,對於 Plum360TM 泵,也用於血液或血液製品的管理。

最後,他們報告說,該公司 艾德製藥有限公司 其持牌機構登記已取消 醫學專業適應,確定後 自初始許可以來沒有進行任何活動 在其位於布宜諾斯艾利斯省阿德羅耶的工廠。

該決定是在國家製藥研究所 (INAME) 批准該程序並證明該公司不活躍之後做出的。在此之前,該公司已獲得這樣做的許可 採用泡罩包裝、膠帶和信封的固體醫療專業產品的初級包裝,全部都是非無菌的,除了其輔助調理功能外,不含β-內醯胺、細胞抑制劑或荷爾蒙活性成分。

根據第 16463 號法律,與藥品生產、行銷和零售相關的業務以及其他與藥品相關的活動只能在衛生當局明確授權和控制下進行,並且必須在遵守現行法規的機構中進行,以保護公眾健康和消費經濟。

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