- FigHTN 2期臨床試驗的結果表明，baxdrostat是一種新型藥物，可以阻斷醛固酮激素的產生。當添加到慢性腎病患者和高血壓未控制患者的現有藥物中時，它可以使收縮壓降低約 5%。
- 分析還發現，與安慰劑相比，baxdrostat 減少了尿白蛋白流失 55%，尿白蛋白流失是腎臟和心血管風險的標誌。這表明該藥物可能有助於減緩腎臟疾病的進展。
- 這些發現凸顯了 Baxdrostat 改善長期健康結果的潛力，例如腎臟和心血管疾病。減少高血壓和慢性腎病未控制患者對更昂貴護理的需求。
在標準治療中添加新藥 Baxdrostat 可能有助於控制高血壓。減緩慢性腎病和未控制的高血壓患者的腎病進展。根據美國心臟協會提交的初步研究。 2025年高血壓科學會議– 該研究同時發表於 美國腎臟協會雜誌–
慢性腎髒病與高血壓密切相關。如果管理不當，可能會導致嚴重的後果，如心髒病發作、中風、充血性心力衰竭和進展為腎衰竭。醛固酮是一種由腎上腺產生的激素，可在高血壓和慢性腎臟疾病中發揮作用。醛固酮會導致鈉儲存。這會增加水分滯留和血壓。隨著時間的推移，過多的激素會導致血管硬化和增厚。這可能會導致心臟損傷和腎臟疤痕。它會影響高血壓和慢性腎髒病。
“這些發現對患有慢性腎病和高血壓的人來說是令人鼓舞的。這兩種情況經常結合在一起，形成一個危險的循環，”該研究的主要作者、鹽湖城猶他健康大學腎髒病和高血壓醫學教授 Jamie P. Dwyer 說，“高血壓會損害腎功能。而腎功能下降可能會導致血壓進一步升高。這些結果可能會改變患者的生活。”
該研究旨在查明在標準治療中添加 baxdrostat 是否安全，是否有助於降低慢性腎病患者的血壓。 （嚴重到導致腎衰竭或需要終身移植）和不受控制的高血壓。即使服用血管緊張素轉換酶（ACE）抑製劑或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）後，他們的血壓仍然很高，這兩種激素藥物共同作用來控制血壓。
在研究開始時，參與者有收縮壓。最高數字（最高數字）平均為 151 毫米汞柱，即使經過治療並且實驗室檢查顯示腎臟疾病的證據也是如此。測量尿液中的白蛋白時，參與者的肌酐平均水平為 714 毫克/克。 30 或更高的水平可能是慢性腎臟疾病的徵兆。當使用血液樣本測量估計腎小球濾過率（eGFR，腎功能的關鍵指標）時，平均水平為 44 mL/min/1.73。水平始終低於 60 表明存在慢性腎臟疾病。
在最初的 195 名研究參與者中，192 名被隨機分配，除了標準治療外，開始接受低劑量（0.5 mg-1 mg）或高劑量 baxdrostat（2 mg-4 mg）或安慰劑治療。三人因不良事件提前畢業。他們自己決定退學或出於其他原因
26週後：
- 接受任一劑量 baxdrostat 的參與者的平均收縮壓比接受安慰劑的參與者低 8.1 mm Hg。下降了約5%
- 血液中鉀含量高 這是破壞系統的藥物的已知副作用。接受 baxdrostat 治療的參與者中有 41% 發生腎素-血管緊張素-醛固酮反應，而接受安慰劑的參與者中有 5% 發生腎素-血管緊張素-醛固酮反應。大多數病例為輕度至中度。
- 研究期間沒有發生死亡或意外不良事件。然而，9% 的接受 baxdrostat 的參與者和 3% 的接受安慰劑的參與者經歷了嚴重的不良事件。
在探索性分析中，研究人員研究了尿液中白蛋白的流失量。這是一種在尿液中大量存在的蛋白質。它是心血管和腎臟疾病的指標。他們發現，baxdrostat 組的尿白蛋白水平比安慰劑組低 55%，與減緩腎臟疾病進展的藥物所見的降低程度相當。
“尿液中白蛋白的減少給我們帶來了希望，baxdrostat 可能有助於減緩腎臟損傷。目前正在兩項大型 3 期試驗中測試這種潛力，以確定 baxdrostat 是否可以減緩腎臟疾病的進展，”Dwyer 說。
美國心臟協會高血壓和心血管科學委員會前任主席 Jordana B. Cohen（醫學博士、理學碩士）表示：“這些新發現讓我們確信，這類新型抗高血壓藥物可能對腎臟和心臟都有保護作用，並且對廣大患者群體是安全有效的。” “從歷史上看，慢性腎病患者一直被排除在藥物研究之外。令人欣慰的是，慢性腎病患者的高血壓發病率非常高，腎素-血管緊張素醛固酮活性也很高，這在其自己的研究中得到了體現，耐受性良好，並且對血壓和白蛋白尿都有好處。這類藥物可能會改變該患者群體高血壓的治療規則，”科恩說。 沒有參與這項研究。是賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院醫學和流行病學副主任兼副教授。
研究細節、背景和設計：
- 該研究包括 195 人，平均年齡 66 歲。參與者中，32% 是女性，40% 是非西班牙裔白人，80% 患有 2 型糖尿病。該研究在美國 71 個地點進行。三名參與者沒有被隨機化或包含在最終分析中。
- 所有參與者都有未受控制的高血壓。儘管接受了最大耐受劑量的血管緊張素轉換酶抑製劑或血管緊張素受體阻滯劑（收縮壓為 140 毫米汞柱或更高，或者 2 型糖尿病患者為 130 毫米汞柱或更高）。研究開始時平均收縮壓為 151.2 mm Hg。
- 所有參與者都患有慢性腎臟疾病，但沒有出現腎功能衰竭（研究開始時 eGFR 25-75 mL/min/1.73，平均 eGFR 44 mL/min/1.73，尿白蛋白-肌酐比率為 100 mg/g 或更高，研究開始時平均為 713.8）。
- 192 名參與者被隨機分配到三個治療組之一：低劑量 baxdrostat（0.5 毫克/天，兩週後增加至 1 毫克/天）；高劑量 baxdrostat（2 毫克/天，兩週後增加至 4 毫克/天）或安慰劑
- 26週後，將重複進行血壓和腎功能測試。初步分析將比較三組之間收縮壓的變化。每個治療組還報告了不良事件。
- Baxdrostat屬於一類抑制醛固酮產生的藥物。目前正在測試它治療高血壓等疾病的能力。慢性腎病和心力衰竭。 Baxdrostat 未被批准用於任何用途。由美國食品和藥物管理局
摘要中列出了共同作者、披露信息和資金來源。該研究由 baxdrostat 開發商阿斯利康 (AstraZeneca) 資助。
注：本新聞稿中提出的研究均為研究摘要。在美國心臟協會科學會議上提交的摘要將不會經過同行評審。這些研究結果被認為是初步的，直到作為完整的手稿發表在同行評審的科學期刊上。
