新德里：根据两名政府官员和印度医学研究委员会 (ICMR) 审阅的一份文件，印度计划加速一种口服纳米药物的开发和商业化生产，旨在治疗新生儿高胆红素血症的高患病率，高胆红素血症是一种影响新生儿的严重黄疸。 薄荷。
黄疸在新生儿中很常见，是由血液中称为胆红素的黄色色素积聚引发的。虽然轻度病例通常会自行消退，但急性黄疸会使这种有毒物质进入婴儿的大脑，导致永久性神经损伤、听力损失、严重身体残疾，甚至危险。 死亡。在印度，严重黄疸导致 15-25% 的新生儿入院，病死率为 5-10%。
目前，医生通过将婴儿置于特殊的蓝光下（称为光疗）或紧急输血以快速清除毒素来治疗严重黄疸。但这些治疗需要昂贵的医院机械、可靠的电力和经过专门培训的医务人员。对于生活在小城镇和农村地区的家庭来说，及时到达拥有这些设施的医院可能非常困难。
这种新药是一种简单的口服滴剂，使用靶向纳米颗粒与胆红素结合，将黄色素转化为婴儿通过粪便和尿液自然排出的无害化合物。临床前 在动物研究中，该配方在数小时内将脑毒素水平降低了近 85%，而临床试验表明，它显着缩短了婴儿在光疗灯下所需的时间。
这种液体药物可以分解血液中积聚的危险毒素，以便新生儿可以将其自然排出，从而减少特殊光疗或紧急输血的需要。临床前研究和早期临床试验表明，单剂量口服药物可降低神经胆红素水平，使新生儿死亡率降低 94%，换血需求降低 92%。
生产合作伙伴
根据该计划，ICMR 邀请符合条件的制药公司和合同制造商按照良好生产规范生产临床试验批次的制剂。选定的公司将生产标准化批次和安慰剂，用于全国范围内的更大规模试验。 ICMR 将监督科学试验，而合作伙伴公司将通过安全检查，将其投入商业推广，并确保这种挽救生命的黄疸治疗药物很快进入印度的基础诊所。
根据拟议协议选择 该制药商还将获得各种剂量强度的纳米药物的商业化和制造权，以及进行进一步研究以将成品治疗推向市场的自由。
Aakash 健康专科医院的高级顾问兼儿科重症医生 Sameer Punia 博士表示：“新生儿黄疸仍然是印度的一个主要公共卫生问题，跨越地域和医疗保健环境。一种可以在护理点施用的本土、负担得起的口服纳米药物可能是向前迈出的一大步，使无需先进医院基础设施的新生儿也能及时得到治疗。”
他补充道：“如果临床证据继续证明安全性和有效性，这一举措可以减少并发症、转诊和侵入性干预的需要，同时加强基层新生儿护理。它有可能对印度的新生儿健康结果产生有意义的影响。”
截至发稿时，周四向卫生和家庭福利部以及 ICMR 发言人发出的问题仍未得到答复。
