西非國家幾內亞比紹暫停了一項由美國資助的有爭議的嬰兒乙型肝炎疫苗研究，此前公共衛生研究人員對該研究的道德問題提出了強烈抗議。
上個月，美國疾病控制與預防中心批准了為這項研究提供 160 萬美元的撥款，幾天前，衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪取消了該機構長期以來對所有嬰兒在出生時接種疫苗的建議。儘管世界衛生組織也建議在出生時接種疫苗，但肯尼迪表示，還需要對出生時接種疫苗的影響進行更多研究。
這項由丹麥研究人員進行的研究很快在公共衛生界引起了轟動，非洲和美國的研究人員表示，它違反了倫理科學的關鍵原則。特朗普政府衛生官員表示，該研究已暫停。
關於人類醫學研究的國際協議要求研究人員向臨床試驗的任何參與者提供全球公認的護理標準（在本例中為出生時接種疫苗）。
但在這項研究中，所研究的 14,000 名嬰兒中有一半要到 6 周大時才會接種疫苗。研究人員不會對孕婦進行乙型肝炎篩查——這是保護受感染婦女的嬰兒的基本步驟，她們可以在出生時接種疫苗。
負責監管疾病預防控制中心的美國衛生與公眾服務部發言人艾米麗·希利亞德表示，這項研究的目的是回答有關乙型肝炎疫苗效果的問題。她補充說，該研究設計“基於最高的科學和道德標準”。
在幾內亞比紹，五分之一的人患有乙型肝炎，這種病毒可導致嚴重的肝損傷和癌症，每年有數千名嬰兒在出生時接觸到該病毒。
作為常規免疫接種的一部分，該國目前在 6 週齡嬰兒時接種乙型肝炎疫苗。政府計劃在 2028 年推出更昂貴的出生疫苗接種。
與此同時，丹麥研究人員打算利用幾內亞比紹作為世界上最不發達國家之一尚未能夠遵循全球標準的事實。他們計劃在一些兒童出生時接種疫苗，並與接受六週疫苗的兒童進行比較。
埃默里大學傳染病醫生 Boghuma Titanji 博士說：“這讓我們回到了糟糕的研究實踐，爭論的焦點是在這種特定環境下無法達到護理標準。” “研究人員正在利用短缺的情況來實施這項不道德的研究。”。
出生時接種乙型肝炎疫苗可防止病毒母嬰傳播。出生時感染的嬰兒成年後患慢性肝病的風險明顯更高，許多人在 30 多歲和 40 多歲時死亡。
週四，幾內亞比紹公共衛生部長奎因·南托特表示，這項研究尚未獲得適當的倫理批准，他的辦公室已暫停該研究。他表示，政府將考慮未來是否以及如何進行這項研究。
“還沒有足夠的評論來對這項研究做出最終決定，”他說。 “我們沒有得到道德委員會的必要意見。”
許多公共衛生官員表示，這項研究提出了一個科學已經基本回答的問題：疫苗的出生劑量可以防止痛苦和過早死亡。美國傳染病學會首席執行官、美國國立衛生研究院前疫苗高級官員珍妮·馬拉佐博士表示，鑑於這一證據，這項研究的重點和設計是有問題的。
“從本質上講，你是說，這些環境中的人們的生活不值得我們在護理標準不同的國家中得到最好的干預措施，”她說。
其他疫苗專家對這項有額外私人資助的研究表達了不同的擔憂。它的目的是研究乙型肝炎疫苗的影響，包括神經發育和特應性皮炎（一種皮膚病）的變化，但不是為了確定延遲接種疫苗的非洲兒童是否更有可能感染乙型肝炎。
該獎學金授予了南丹麥大學的一個團隊，該團隊的工作受到其他研究人員的廣泛批評。肯尼迪在決定暫停對發展中國家的疫苗援助時引用了他們的工作，儘管該團隊發現了疫苗的優點和缺點。
丹麥團隊首席研究員克里斯蒂娜·斯塔貝爾·本恩博士表示，這項研究已獲得幾內亞比紹有關當局的批准，並符合其所在大學的研究倫理監督要求。
上週，幾內亞比紹國家衛生研究倫理委員會的一位官員（以無權接受采訪為由要求匿名）告訴《紐約時報》，該研究於 2025 年第四季度（即政變和政府更迭之前）進行了審查和批准。
但南托特在周四的新聞發布會上告訴記者，他不確定倫理委員會是否真正審查了這項研究。 “我們沒有他們舉行任何會議的證據。我們甚至沒有談判批准的會議記錄，”他說。 “我們相信他們沒有召開會議，沒有聚集，也沒有解決這個問題。”
