美國監管機構週一批准了重磅減肥藥 Wegovy 的藥丸版本，這是第一種治療肥胖的每日口服藥物。
美國食品和藥物管理局的批准使製藥商諾和諾德在將抗肥胖藥推向市場的競爭中比競爭對手禮來公司更具優勢。禮來公司的口服藥物 ouforglipron 仍在研究中。
這兩種藥物都是 GLP-1 藥物，可作為註射劑廣泛用於模擬控制食慾和飽腹感的天然激素。
近年來，諾和諾德的 Wegovy 和禮來的 Zepbound 注射產品徹底改變了全球和美國的肥胖治療方法，美國有 1 億人患有這種慢性疾病。
公司官員表示，Wegovy 藥丸應該會在幾週內上市。專家表示，治療肥胖症的口服藥物可以通過擴大可及性和降低成本來擴大蓬勃發展的肥胖症治療市場。
根據非營利性健康政策研究組織 KFF 的一項調查，大約八分之一的美國人使用過注射 GLP-1 藥物。但許多其他人難以負擔這些昂貴的注射費用。
馬薩諸塞州總醫院肥胖症專家法蒂瑪·科迪·斯坦福博士說：“所有人群都可以從這些藥物中受益。” “對我來說，這不僅僅是誰先沖過終點線的問題。這還在於為患者提供這些選擇。”
諾和諾德減肥藥含有 25 毫克索馬魯肽。它與註射劑 Wegovy 和 Ozempic 以及 2019 年批准用於治療糖尿病的低劑量藥丸 Rybelsus 中的成分相同。
在一項臨床試驗中，口服 Wegovy 的參與者在大約 15 個月內平均體重減輕了 13.6%，而服用安慰劑或模擬藥丸的體重減輕了 2.2%。它與Wegovy注射劑幾乎相同，平均減重約15%。
35 歲的克里斯·默滕斯 (Chris Mertens) 是威斯康星州梅諾莫尼福爾斯市的一名兒科肺科醫生，他於 2022 年參加了諾和諾德試驗，並使用 Wegovy 藥丸減掉了約 40 磅體重。他說，每天服用藥物有助於減少他的食慾和對食物的侵入性想法。
“如果有幾天我錯過了一頓飯，我幾乎沒有意識到，”默滕斯說。
在一項臨床試驗中，服用禮來公司最高劑量 Orforglipron 的參與者在近 17 個月內平均體重減輕了 11.2%，而服用安慰劑的參與者體重減輕了 2.1%。
這兩種藥物的減肥效果均低於禮來公司的 Zepbound 或替西帕肽的平均減肥效果，該藥針對兩種腸道激素 GLP-1 和 GIP，平均減肥效果為 21%。
所有 GLP-1 藥物，無論是口服還是注射，都有類似的副作用，包括噁心和腹瀉。
這兩種每日藥片都顯示出療效，但 Wegovy 藥片應在早上空腹時用一小口水服用，並在進食或飲水前休息 30 分鐘。
這是因為諾和諾德必須以某種方式設計藥丸，以防止藥物在被吸收到血液中之前在胃中分解。藥品製造商添加了一種成分，可以在腸道中保護藥物約30分鐘，並促進其發揮作用。
相比之下，禮來公司的orforglipron沒有劑量限制。 FDA 新的優先券計劃正在考慮該藥物，該計劃旨在縮短藥物批准時間。預計將於春季做出決定。
生產藥丸通常比生產注射藥物便宜，因此新口服藥物的成本可能會更低。特朗普政府今年早些時候表示，官員們已與製藥商合作，協商降低 GLP-1 藥物的價格，該藥物每月的成本可能超過 1,000 美元。
該公司表示，初始劑量將從選定的供應商處每月 149 美元購買。其他費用信息將於一月份提供。
