Home 科學技術 HCP檢查平台已得到改進,以建立新的工業標準。

HCP檢查平台已得到改進,以建立新的工業標準。

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由Elisa Giordano和Irene Cecchini領導的默克Serono Spa的研究人員以及包括Roberta Verani,Barbara Liori和Lidia Leone在內的團隊開發了一個創新的平台,以檢查HCPS細胞蛋白。這一進展對於建立重組安全性和效率質量的信心非常重要。他們的發現發表在《歐洲製藥科學雜誌》上。

默克·塞羅諾(Merck Serono)團隊致力於為傳統的商業Elisa Elisa Elisa套裝創建可靠有效的平台。通常,通常,藥物開發的初始階段通常缺乏特異性和一致性。他們沒有進行調整以適合製造商的所有權,這可能會導致結果差異。為了應對這些挑戰,研究人員設計了使用卵巢細胞,中國(CHO)對平台進行的特定測試,這是最廣泛使用的。

Elisa Giordano說:“與商業ELISA相比,我們開發的屋子中的Cho HCP平台將提供更高的覆蓋範圍,這將有助於HCP的數量更加準確,準確。這項工作已發表在梨雜誌上,該期刊已在梨上檢查的期刊,歐洲藥物科學雜誌。

研究人員使用高級電子技術(包括2D SDS-PAGE和2D DIGE)為其ELISA平台選擇最佳的抗原抗體。他們的選擇過程使他們的內部平台能夠在整個階段有效地識別並找到HCP的量。研究表明,它們的平台提供了優於更好商業集合的敏感性和特異性,尤其是在產品開發的後期階段。

已經通過實驗集對家庭平台的效率進行了評估。其中包括將平台與商業ELISA集的效率進行比較,評估直線和準確性,樣本和教育研究,以確定HCP檢測各種研究的能力,發現內部平台提供了更準確,更可靠的信息,使其提供了一種工具,使其可能在生產生物學產品生產中產生信心。

艾琳·塞奇尼(Irene Cecchini)強調了他們發現的重要性。 “我們的平台不僅符合一般一章中指定的靈敏度和覆蓋範圍。 <1132> 這樣可以確保對生物生產的HCP檢查的長期可持續性和可靠性。

總之,眾議院Cho HCPS平台的開發顯示了生物製藥行業的進步。通過為此HCPS檢查提供更準確,更準確的方法,該平台增強了證明研究人員的安全性和效率的能力。默克·塞羅諾(Merck Serono)的研究人員為HCP檢查設定了新的標準,這可能會改善質量控制並導致藥物和生產的發展。

參考期刊

喬丹諾(E. https://doi.org/10.1016/j.ejps.2023.10656

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