年齡相關性黃斑變性是 65 歲及以上美國人視力喪失和失明的最常見原因。隨著時間的推移，這種疾病會變得更嚴重，並且主要會破壞中央視力。這使得我們很難看清面孔、閱讀文本或專注於我們面前的物體。隨著症狀的進展，人們可能會出現區域模糊、色素沉著或視力中心出現盲點的情況。
現在，研究人員正在啟動一項新的臨床試驗，可以為晚期乾性年齡相關性黃斑變性患者帶來希望。這是最流行的疾病，目前治療選擇非常有限。
南加州大學羅斯基眼科研究所（南加州大學凱克醫學中心的一部分）的科學家們正在開始一項 2b 期臨床試驗，以測試幹細胞是否可以用於替代受損的視網膜細胞，並有可能幫助恢復視力。幹細胞附著在超薄植入物上。它比一根頭髮還要細。它們的設計目的是在插入眼睛時將細胞固定到位。
Keck Medicine 的視網膜外科醫生、Keck Medicine 研究中心的首席研究員 Sun Young Lee 博士表示，“我們希望確定使用乾細胞的視網膜移植是否不僅能夠阻止乾性年齡相關性黃斑變性的進展。”這一發現可能是新穎的，因為雖然有一些治療方法可以減緩黃斑變性，但沒有人能夠修復已經造成的損傷。
推廣先前的研究成果
這項新試驗建立在南加州大學羅斯基眼科研究所專家之前進行的研究的基礎上，該研究涉及一小群患者。初步研究表明植入物是安全的。它保持在眼睛中的安全位置。並被成功吸收到視網膜組織中。具體來說，27% 的參與者的視力得到了一定程度的改善。
“早期臨床試驗表明，這種治療是安全的，並且對患者的視力有益。下一階段將檢驗這種治療是否能夠實現臨床上顯著的視力改善，”南加州大學凱克醫學院眼科、生理學和神經科學副教授李說。
視網膜植入物的設計如何發揮作用？
據估計，有 2000 萬美國人患有與年齡相關的黃斑變性。這個數字包括患有濕性黃斑變性的人。這種情況不太常見，但通常更嚴重。
這種疾病影響黃斑。視網膜中央的一個小區域是清晰、細緻的視覺所必需的，在晚期階段，稱為視網膜色素上皮 (RPE) 的細胞會受損或停止工作。這些細胞在維持健康視力方面發揮著重要作用。而這些細胞的喪失直接導致視力下降。
試驗中測試的植入物是由實驗室培養的胚胎幹細胞製成的，並在門診手術過程中發育成 RPE 細胞。 Keck Medicine 的眼外科醫生將這些實驗室培養的細胞的薄層直接放入視網膜中。
“這項研究將探索實驗室設計的植入物如何替代受損細胞。它們是否像正常 RPE 細胞一樣發揮作用，並改善目前可能沒有其他改善選擇的患者的視力，”凱克醫學 (Keck Medicine) 眼科醫生兼研究外科醫生羅德里戈·安東尼奧·布蘭特·費爾南德斯 (Rodrigo Antonio Brant Fernandes) 博士說。
臨床試驗地點和患者權利
Keck Medicine 是全國參與臨床試驗的五個中心之一。這項研究是隱藏的。這意味著一些參與者實際上會接受植入物。而其他人將接受模擬手術
具有資格的患者必須年齡在55歲至90歲之間，並且患有晚期乾性年齡相關性黃斑變性。與地理萎縮相結合 這是 RPE 細胞受損或不再正常功能的一種情況。
參與者將被跟踪至少一年。這將使研究人員能夠評估植入物對藥物的耐受程度。並監測視力的任何變化。該研究旨在總共招募 24 名患者。
那些有興趣了解有關該試驗的更多信息的人可以聯繫 Mariana Edwards： （電子郵件受保護） 或者金伯利·羅德里格斯 （電子郵件受保護）–
幹細胞治療眼部的長期視力
“南加州大學羅斯基眼科研究所致力於推進創新治療，”南加州大學羅斯基眼科研究所聯席主任、南加州大學金斯伯格生物醫學治療研究所所長、凱克學院視網膜變性研究主席丹尼斯和米歇爾·斯利文斯基 (Dennis and Michele Slivinski) 醫學博士 Mark S. Humayun 說。為了通過恢復視力來幫助改善生活，”“視網膜幹細胞移植可能為幫助乾性年齡相關性黃斑變性患者提供最大的可能性之一。有一天它可能會幫助治愈它。 ”
生物工程 RPE 視網膜植入物由 Rogenic Patch Technologies LLC 生產，該公司是一家臨床階段公司，專注於開發治療視網膜疾病的干細胞移植。 Humayun 是植入物的聯合發明人，也是該公司的聯合創始人。
用於製造植入物的技術由南加州大學獨家授權給再生補丁技術公司。加州理工學院和加州大學聖塔芭芭拉分校
臨床試驗的部分資金來自加州康復醫學研究所。馬庫斯基金會和南加州大學
